Myélome multiple, la possibilité d’accéder à la thérapie Car-T s’élargit
Dans un avenir proche, il sera possible d’anticiper la thérapie cellulaire Car-T pour traiter le myélome multiple. La Commission européenne a accordé l'approbation de l'idécabtagene vicleucel (ide-cel) pour la troisième ligne de traitement chez les patients en rechute après avoir reçu l'association d'un agent immunomodulateur (IMiD), d'un inhibiteur du protéasome (IP) et d'un anticorps anti-CD38 ( patients triplement exposés) – et avec progression de la maladie au cours du dernier traitement.
La première thérapie Car-T pour les premières lignes
Ide-cel devient ainsi la première thérapie Car-T approuvée dans l'Union européenne pour une utilisation dans les lignes thérapeutiques précoces chez les patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire (au sein de l'UE, ide-cel continue de maintenir sa désignation de médicament orphelin pour le traitement de ce myélome multiple). maladie). « Étant donné que les patients atteints de myélome multiple sont exposés dès les premiers stades du traitement aux trois principales classes thérapeutiques (agents immunomodulateurs, inhibiteurs du protéasome et anticorps monoclonaux anti-CD38, ndlr) et continuent de rechuter et/ou d'être réfractaires, il est Il est essentiel de continuer à ajouter des options thérapeutiques innovantes à notre arsenal thérapeutique qui ont le potentiel de permettre un contrôle des maladies à long terme – explique-t-il. Paula Rodriguez-Otero, du Département d'Hématologie de la Clinica Universidad de Navarra de Pampelune (Espagne). En fait, avec l’utilisation croissante de ces types de médicaments dans le cadre de schémas thérapeutiques combinés, un grand nombre de patients sont exposés à une triple exposition dès les premiers stades du processus de traitement. Et les options de traitement sont limitées pour les patients atteints d'un myélome multiple triple exposé en rechute et/ou réfractaire, avec de mauvais résultats tels qu'une survie médiane sans progression de 3 à 5 mois. « L'extension de l'approbation d'ide-cel représente donc une avancée fondamentale dans l'introduction d'une thérapie personnalisée qui offre des résultats nettement meilleurs et durables chez ces patients.
J'étudie
L'approbation est basée sur l'étude KarMMa-3 : avec un suivi médian de 18,6 mois, le traitement par l'idécabtagene vicleucel pour un total de 254 patients a significativement amélioré la survie médiane sans progression par rapport aux schémas thérapeutiques standards (13,8 mois contre 4,4 mois). mois), montrant une réduction de 51 % du risque de progression de la maladie ou de décès. Les résultats de l'analyse primaire, avec un suivi médian de 30,9 mois (le plus long pour une étude randomisée de phase 3 avec une thérapie cellulaire Car-T chez ce type de patients) sont cohérents avec ces données. Le traitement par l'idécabtagène vicleucel a également montré une amélioration significative du taux de réponse global. Sur la base de données réelles, la survie globale médiane des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire triplement exposés était d'environ 13 mois.
Un changement de paradigme
Bristol Myers Squibb se concentre désormais sur la mise à disposition de l'idecabtagene vicleucel dans l'UE également pour cette indication, notamment en complétant les procédures de remboursement, et se déclare prêt à répondre à la demande croissante de thérapie cellulaire. « L'approbation d'aujourd'hui dans l'Union européenne représente une étape importante dans nos efforts visant à exploiter le potentiel transformateur des thérapies cellulaires dans les premières lignes de traitement », conclut Monica Shaw, MD, vice-présidente senior et responsable des marchés européens, Bristol Myers Squibb – Idecabtagene vicleucel. est une option thérapeutique importante pour les patients atteints d’un myélome multiple récidivant et réfractaire à triple exposition traités avec au moins deux traitements antérieurs, et ouvre la voie à un changement prometteur dans le paradigme thérapeutique.
