Cancer du sein : parce que seulement 50 % des tests génomiques sont prescrits

Il y a la loi qui le permet, les financements nécessaires et les preuves scientifiques, pourtant encore aujourd’hui on estime qu’en moyenne seulement 50% des tests diagnostiques ont été effectivement prescrits et dans certaines régions du Sud, les femmes qui en ont bénéficié ne pas dépasser 1 ou 2% des éligibles. C’est pourquoi Europa Donna Italia, qui mène depuis un certain temps des initiatives à différents niveaux, se demande si les tests génomiques sont vraiment un droit pour toutes les femmes aujourd’hui. En réalité, de nombreux patients attendent des réponses concrètes qui leur donneront la possibilité d’affronter au mieux la tumeur.

Le remboursement des tests

L’« histoire » des tests génomiques en Italie commence avec le décret du 18 mai 2021 du ministre de la Santé qui a rendu ces tests remboursables dans toute l’Italie pour les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce répondant aux thérapies hormonales et négatives pour HER2. Remboursabilité reconnue sur la base de résultats positifs pour cette catégorie de patients, démontrés par de nombreuses études scientifiques. Le décret explique en détail les modalités et les conditions nécessaires pour accéder au fonds spécifique de remboursement des tests génomiques, égal à 20 millions d’euros, alloué avec la loi de finances 2020. « Nous avons suivi pas à pas les tableaux des travaux qui ont conduit à l’élaboration et l’approbation du décret ministériel en 2021, les questions bureaucratiques, les problèmes et nous nous engageons à développer diverses initiatives, vers les lieux de soins, vers les patients et vers les administrations locales « , déclare Rosanna D’ Antona, présidente d’Europe Femme Italie.

Les avantages des tests génomiques

Les tests génomiques peuvent améliorer considérablement la qualité de vie de nombreux patients et de leurs familles. Selon le résultat du test, la patiente pourrait éviter la chimiothérapie sans que cela modifie son risque de récidive de la maladie. Des avantages pour les femmes qui peuvent bénéficier d’une meilleure qualité de vie avec des répercussions sur toute la famille et, du point de vue de la santé, des économies dues au non-achat de médicaments de chimiothérapie et des hospitalisations évitées. « Dans le cas du cancer du sein – poursuit D’Antona – il est essentiel que toutes les femmes connaissent ces tests et que celles qui ont les caractéristiques établies dans le DM puissent les utiliser, ce qui n’arrive malheureusement pas aujourd’hui. Mais c’est un réalité qui doit changer : aucune femme ne doit être forcée d’abandonner le test génomique s’il tombe dans les canons prévus, parce qu’elle vit dans la mauvaise Région ou parce que la bureaucratie entrave ou ralentit l’attribution ».

La criticité du remboursement extra-régional

Cependant, on estime que seulement la moitié des tests génomiques ont été effectivement utilisés en 2022. Une sous-utilisation qui apparaît paradoxale. A quoi cela peut-il être dû ? « Les hypothèses de cette sous-utilisation sont différentes – souligne Corrado Tinterri, professeur à l’Université Humanitas de Rozzano, Milan et directeur de l’unité du sein Humanitas et directeur scientifique de CTS Europa Donna Italia. « Probablement à l’origine, on estimait qu’il serait utilisé dans un plus grand nombre de cas cliniques, mais je crois que la cause principale était le retard dans la mise en œuvre régionale. Le remboursement extra-régional pour les patients qui ont migré vers d’autres Régions pour se faire soigner reste critique, un remboursement qui avait été envisagé dans le Décret 2021 mais qui souvent ne se fait pas, ce qui rend très difficile son utilisation au détriment des femmes malades qui ne trouvent pas dans les régions d’origine un Réseau d’Unités du Sein efficace et réactif » .

Une question de bon sens

Mais la liste des hypothèses qui ont conduit à une utilisation à 50% des fonds ne s’arrête pas là. « L’arrêté ministériel donne la possibilité de proposer le test génomique à une très large population de femmes », – explique Lucia Del Mastro, professeur titulaire et directrice clinique d’oncologie médicale à l’hôpital polyclinique San Martino IRCCS, Université de Gênes. « En pratique clinique, cependant, nous, oncologues, prescrivons moins car dans certains cas, les caractéristiques anatomo-pathologiques de la tumeur nous aident à comprendre par elles-mêmes sans l’aide du test s’il faut ou non orienter la femme vers une chimiothérapie.

Le poids de la bureaucratie

Il faut donc certainement tenir compte de la bureaucratie qui, du moins dans la phase initiale d’application de l’arrêté ministériel de 2021, a rendu la prescription de tests plus investigatrice. « En Ligurie en 2022, comme dans de nombreuses autres régions italiennes – note Del Mastro – le pourcentage de femmes soumises au test était plus faible que prévu. Cependant, les données pour les 6 premiers mois de 2023 ont vu un doublement de l’utilisation par rapport à la l’année précédente, confirmant le dépassement des obstacles bureaucratiques ».

Quelle est l’importance de la sensibilisation des spécialistes

Les 21 systèmes de santé régionaux et provinciaux présents en Italie ont rendu effective la loi nationale avec d’autres décrets d’application et le lancement d’appels d’offres. En 2022, des obstacles bureaucratiques sont apparus dans diverses régions d’Italie qui n’existent plus aujourd’hui. Mais les chiffres montrent que même maintenant, quelque chose ne va pas comme il se doit, dans certaines régions. « La moyenne nationale au premier semestre 2023 est de 58% » – souligne Francesco Cognetti, président de la Confédération des Oncologues Cardiologues Hématologues (FOCE). « Mais il y a des Régions qui ont très bien performé, comme la Lombardie avec 77% des tests génomiques effectués, le Latium avec 92% et d’autre part, d’autres avec des chiffres déprimants, comme la Calabre avec 1%, le Piémont, 14%, Pouilles avec 33 %. Par conséquent, je pense qu’il y a un problème de sensibilisation également parmi les médecins spécialistes, en particulier les oncologues, et je pense que les sociétés scientifiques devraient lancer des initiatives d’information et d’éducation pour leurs membres afin d’améliorer cet écart ».

Une garantie pour les médecins et les patients

Le recours accru aux tests génomiques pourrait également être encouragé dans le domaine de la médecine défensive. « Nous disposons de données solides provenant d’études randomisées validées, elles sont incluses dans les directives internationales et sont payées par le Service national de santé – déclare Valentina Guarneri, professeur titulaire d’oncologie médicale et directrice de l’École de spécialisation en oncologie médicale de l’Université de Padoue. « Bien sûr, ils ne remplacent pas l’examen histologique ni même le diagnostic correct, mais ils représentent une information supplémentaire, essentielle pour la femme car elle peut lui permettre d’éviter la chimiothérapie, et de protéger l’oncologue. Un autre aspect important est que la discussion au sein de l’équipe pluridisciplinaire est nécessaire pour la prescription des tests génomiques et c’est aussi une garantie pour le médecin et le patient ».

Le bon exemple de notre pays

Pourtant, malgré ces enjeux critiques, dans une enquête menée par la Société Européenne d’Oncologie Médicale (Esmo), dont les résultats viennent d’être publiés dans la revue Annals of Oncology, l’Italie est citée comme un modèle à prendre en exemple justement parce qu’il a été créé un fonds ad hoc géré par le ministère de la santé pour le remboursement des tests Ngs avec un gradient déterminé par l’échelle EScat, qui classe l’impact clinique des altérations moléculaires individuelles de diverses tumeurs (pas seulement le cancer du sein) sur le base des preuves disponibles. Il s’agit d’une tentative d’identification d’une échelle prioritaire de patients à tester pour comprendre qui est réellement candidat à des thérapies ciblant des mutations spécifiques de l’ADN pour les tumeurs stromales gastro-intestinales et les formes métastatiques du sein, de la thyroïde, du côlon-rectum, des voies biliaires, de l’œsophage, de l’estomac. , les glandes salivaires et les poumons.

Les prochaines initiatives

Mais un bon exemple sonne comme quelque chose d’abstrait pour les femmes qui vivent quotidiennement les désagréments du cancer du sein sur leur propre peau et qui demandent des réponses concrètes. Europa Donna Italia a déjà les prochaines initiatives prêtes, y compris un recensement région par région pour dresser une carte actualisée des centres du sein où les tests génomiques sont utilisés ; une communication à destination des institutions des Régions les moins vertueuses et un appel à l’action impliquant les Unités Sein du territoire national, pour susciter une plus grande sensibilisation aux tests génomiques par les cancérologues. Sur le plan institutionnel, cependant, l’accent est mis sur le Lea : « Nous demandons l’inclusion des tests génomiques dans les niveaux essentiels d’assistance. L’avis positif de FOCE a été reçu et on espère que le document final sera approuvé par la fin de l’année ». déclare Cognetti. Et Tinterri d’ajouter : « Je pense que rendre le test génomique opérationnel et accessible en tant que LEA dans les centres du sein de toutes les régions italiennes pourrait garantir l’égalité des soins pour toutes les femmes italiennes atteintes d’un cancer du sein ».