Tumeurs, immunothérapie sous la peau
La Commission européenne a approuvé la formulation sous-cutanée du nivolumab, un médicament utilisé pour le traitement de différents néoplasmes
Dans un avenir proche, l’immunothérapie contre les tumeurs sera ajoutée de plus en plus de sous-lambute, avec des avantages importants pour les patients et pour le système de santé. La nouvelle formulation de Nivolumab, un médicament d’immunothérapie largement utilisé pour le traitement de nombreuses tumeurs solides, a en fait obtenu le feu vert de la Commission européenne pour l’introduction sur le marché.
Les avantages du chemin sous-cutané
L’administration sous-cutanée, c’est-à-dire sous la peau, est une alternative à la perfusion intraveineuse. Ce mode se propage sur le terrain oncologique depuis quelques années grâce à de nouvelles formulations de médicaments déjà approuvées et largement utilisées. Les avantages concernent l’impact sur la disponibilité des fauteuils de perfusion, le temps inférieur dédié à la préparation et à l’administration du traitement, qui devient quelques minutes, et la possibilité, pour les patients, pour éviter les accès veineux répétés ou l’accès veineux central.
Comment agit l’immunothérapie
Comme on le sait, l’immunothérapie est basée sur le concept d’améliorer notre système immunitaire. Des médicaments comme le nivolumab ont la tâche de retirer le « frein » à la réponse immunitaire contre le cancer, agissant sur ce qu’on appelle les points de contrôle immunitaire (point de contrôle). Le nivolumab, en particulier, est un inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1 utilisé depuis 2014, et désormais des substituts tels que la monothérapie, la monothérapie d’entretien après l’achèvement de la thérapie combinée avec le nivolumab par voie intraveineuse, ou en combinaison avec la chimiothérapie ou un autre médicament (Cabozantinib).
L’OK de la Commission européenne
La décision de la Commission européenne est basée sur les résultats de l’étude clinique de Checkmate -67T et sur des données supplémentaires qui ont montré que la formulation sous-cutanée n’est pas plus faible – par efficacité et sécurité – à l’intravenue chez les patients adultes atteints d’un cancer rénal avancé ou métastatique (carcinome à cellules rénales claires, CCRCC) qui n’avait reçu plus de deux lignées thérapeutiques systémiques précédentes et qui n’avaient pas été traitées avec une immunotherathe précédente.
« Cette approbation offre aux patients et aux médecins éligibles une nouvelle façon de personnaliser les plans thérapeutiques en fonction des besoins de chaque individu », dit-il Laurence AlbigesProfesseur d’oncologie médicale à l’Université de Paris-Saclay, et directeur du département d’oncologie de la roussy de Gustave de Villejuif, en France.
Les résultats de la pharmacocinétique, de l’efficacité et de la sécurité ont été présentés l’année dernière au drapeau du symposium de Sythourary Caners, au Congrès annuel de SCO, au Congrès de la Société européenne pour l’oncologie médicale, et publié sur Annales d’oncologie. « La décision inaugure une nouvelle ère de soins contre le cancer, dans lesquels nous sommes en mesure d’administrer une injection de 3 à 5 minutes d’un traitement qui a changé le panorama des soins contre le cancer il y a plus de dix ans – explique-t-il Dana WalkerChef du programme mondial de Bristol Myers Squibb de Nivolumab -. BMS est engagé dans le développement de médicaments qui contribuent à l’amélioration de l’expérience du patient et, avec l’approbation de Nivolumab SC dans l’Union européenne, nous atteignons cet objectif « .