Leucémie myéloïde aiguë, un chapeau -Trick de médicaments oraux pour les plus fragiles
Une étude a testé la combinaison de la décitabine-cedazuridine et du vénétoclax chez plus de 75 patients et dans laquelle la chimiothérapie n’est pas indiquée. Les données préliminaires sont prometteuses
Améliorer le remède contre la leucémie myéloïde aiguë, en particulier pour les patients les plus fragiles, qui ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie. C’est l’objectif d’une étude clinique (phase 1-2) présentée au Congrès européen d’hématologie (EHA) qui s’est tenu à Milan. L’essai a testé l’ajout du médicament Vénétoclax à la combinaison de dose fixe de la décitabine-cedazuridine (déjà approuvée en Italie par AIFA) chez les patients nouvellement diagnostiqués avec 75 ans ou plus, et ne convient pas à une chimiothérapie intensive standard.
Qui affecte la leucémie myéloïde aiguë
La leucémie myéloïde aiguë est un cancer du sang rare, mais c’est aussi la forme aiguë la plus courante de leucémie aiguë, qui en Italie compte 3 500 à 4 000 cas par an, en particulier entre les hommes et surtout entre 55 et 60 ans. L’incidence dans toute l’Europe augmente également, grâce au vieillissement de la population.
Une formulation orale
Pour les patients plus âgés, la formulation des décitabine / céraazuridine a été développée, ce qui permet une administration orale quotidienne de décitabine pendant cinq jours (du jour 1 au jour de chaque cycle de 28 jours): en fait, l’exposition systémique de la décitabine comparable par une décitabine intraveineuse, simplifiant ainsi l’administration et la gestion de l’administration, garantit une exposition systémique. thérapie. Cependant, il y a encore des besoins insatisfaits, comme indiqué Adriano VendittiEmberiny of Hematology of the University of Rome Tor Vergata. « La combinaison orale de la décitabine / cèdazuridine et du vénétoclax a fourni des résultats préliminaires très prometteurs et pourrait représenter à l’avenir une option thérapeutique importante – il explique – la possibilité future d’avoir une thérapie complètement orale représenterait un changement décisif en termes d’impact sur la qualité de vie de ces patients et la gestion de l’aide et du chargement hospitalier ».
Les données de l’étude
Les résultats de l’étude montrent que 46% des patients ont atteint la rémission complète de la maladie: 80% l’ont maintenu à 6 mois et 75% à 12 mois. La survie mondiale médiane était de 15,5 mois. Presque tous les participants (98%) ont signalé des événements indésirables au traitement de grade 3 ou plus, plus souvent, une neutropénie fiévreuse (49,5%), une anémie (38,6%) et une neutropénie (35,6%). Les taux de mortalité à 30 et 60 jours étaient respectivement de 3% et 9,9%.
Vers une nouvelle possibilité de soins
« The combination of decitabine/cedazuridine with Venetoclax could represent a new therapeutic opportunity in the current panorama, with an important impact in reducing the hospital load, but above all to improve the quality of life of patients, their family members and caregivers – concludes Alessandro Lattuada, managing director of Otsuka Italia – we hope for the approval of the the part of the European regulatory therapy to allow a European regulatory corps pour permettre un accès rapide aux patients européens et italiens « .