Cancer de la prostate: lettre enregistrée avec réception de retour pour les patients atteints de maladie métastatique

Adopter un diagnostic de cancer de la prostate métastatique sensible aux hormon (MHSPC) est une expérience qui peut radicalement changer la vie d’un homme et de sa famille. Pour cela, chaque pas en avant dans la recherche représente une possibilité concrète supplémentaire. Les médicaments pour l’utilisation humaine de l’Agence européenne pour les médicaments ont recommandé le darolutamide – un inhibiteur des récepteurs oraux (ARI) – en combinaison avec la thérapie de privation androgénique (ADT), pour l’autorisation de marketing dans l’union de l’Europe pour le traitement de la puissance du cancer de la prostate métastatique compatible.

10% des patients diagnostiqués dans la phase métastatique

Le cancer de la prostate est la deuxième tumeur la plus fréquente et la cinquième cause de décès par cancer chez les hommes dans le monde. En 2022, 1,5 million de nouveaux diagnostics et environ 397 000 décès dans le monde sont estimés. En Europe, la même année, environ 474 000 nouveaux cas et 115 000 décès ont été enregistrés. D’ici 2040, le diagnostic devrait atteindre 2,9 millions. Lors des débuts, la plupart des tumeurs de la prostate sont situées, donc potentiellement curables avec une chirurgie ou une radiothérapie. Cependant, jusqu’à 10% des hommes reçoivent un diagnostic directement dans la phase métastatique sensible à l’hormon. Pour ces patients, l’ADT – associé à la chimiothérapie ou à l’ARI – est le traitement clé. Malgré cela, beaucoup évoluent vers une forme résistante à la castration, donc les options deviennent plus limitées.

Le studio Arant

La recommandation de l’Agence européenne pour les médicaments est en lumière des données de l’étude d’enregistrement de la phase III de l’Anorat. Cette étude randomisée, dans un placebo à double aveugle et contrôlé, impliquait 669 patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à l’hormon, affecté à 600 mg de darolutamide deux fois par jour ou un placebo, tous deux en plus de l’ADT. Le critère d’évaluation principal était la survie libre de la progression radiologique (RPFS), tandis que les critères d’évaluation secondaires, la survie globale, la résistance à la castration, le PSA et la tolérabilité ont été la progression. Les données présentées à ESMO 2024 et publiées sur le Journal of Clinical Oncology Ils ont mis en évidence une réduction significative du risque de progression radiologique ou de décès de 46% chez les patients traités par darolutamide plus la thérapie de privation androgène (ADT) que celles traitées avec plus de placebo ADT. L’efficacité a également démontré dans les sous-groupes avec un volume élevé et une maladie à faible volume. Le traitement a été bien toléré, avec une incidence d’événements indésirables – même graves – comparables au placebo.

Les avantages pour les patients

Le darolutamide est actuellement autorisé dans plus de 85 pays, à la fois en combinaison avec l’ADT et le docétaxel pour le cancer de la prostate métastatique sensible à l’hormon, et avec l’ADT uniquement pour le traitement du carcinome de prostate de prostate non métastatique chez les patients à haut risque de développer des métastases. « En 2024, en Italie, environ 40 200 nouveaux diagnostics de cancer de la prostate ont été estimés, les plus fréquents chez les hommes de notre pays », souligne Orazio Caffo, directeur de l’oncologie à l’hôpital Santa Chiara de Trento. « L’impact du cancer métastatique de la prostate sur la vie quotidienne de ceux qui en souffrent peut être très pertinent. L’étude d’Aranote a montré que le darolutamide, inhibiteur oral du nouveau récepteur androgène de la génération, associé à une thérapie de privation androgène, ne réduit considérablement le risque de la progression radiologique ou de la mort. Cliniciens, permettant une approche encore plus personnalisée pour contrer une forme particulièrement insidieuse de cancer de la prostate « .

Darolutamide: caractéristiques et perspectives futures

Le darolutamide est un inhibiteur du récepteur oral des androgènes avec une structure chimique unique, qui se lie au récepteur des androgènes avec une affinité élevée et bloque sa fonction, inhibant ainsi la croissance du cancer. Les études précliniques et les données de neuroimagerie suggèrent une faible pénétration dans la barrière sanguine-TOY, ce qui peut contribuer à un bon profil de tolérabilité. La décision finale de la Commission européenne sur l’autorisation du marketing est attendue dans les prochains mois. Pendant ce temps, la US Food and Drug Administration (FDA) a déjà approuvé le darolutamide, en juin 2025, en combinaison avec ADT – avec ou sans chimiothérapie – comme le premier inhibiteur des récepteurs androgènes approuvé aux États-Unis pour le traitement du MHSPC.