Leucémie lymphoïde chronique, des bénéfices durables chez les patients âgés
Les données sur l’efficacité et la sécurité du zanubbrutinib chez la population âgée sont sur le point d’être présentées lors du congrès de l’Association européenne d’hématologie (EHA).
La leucémie lymphoïde chronique est une tumeur qui affecte les lymphocytes B, typique des personnes âgées. Elle est souvent diagnostiquée tardivement – dans 70 % des cas après 65 ans – chez des patients qui ne sont souvent pas inclus dans les essais, et pour lesquels il existe donc un manque de preuves sur les meilleures stratégies de prise en charge de la maladie. C’est pourquoi il convient de noter les données qui seront présentées au congrès de l’Association européenne d’hématologie (Eha), qui se tient à Stockholm jusqu’à dimanche prochain : elles photographient l’efficacité d’une thérapie contre la leucémie lymphoïde chronique ou le lymphome à petits lymphocytes (LLC/LL) dans une population réelle, c’est-à-dire les personnes âgées de 80 ans ou plus. Et ce sont des données encourageantes : environ les deux tiers des patients traités par zanubrutinib sont restés sans progression après six ans.
L’efficacité des thérapies chez les personnes âgées
« Le traitement de la LLC chez les patients octogénaires implique de nombreuses considérations, car ils ont souvent d’autres pathologies concomitantes et, jusqu’à présent, nous disposons de peu de preuves avec des données à long terme auxquelles se référer dans cette population », a-t-il expliqué. Alessandra Tedeschiconsultant en hématologie et directeur médical du service d’hématologie du Niguarda Cancer Center de Milan, l’un des centres impliqués dans l’essai présenté à Stockholm. L’essai en question s’appelle Sequoia et est un essai clinique de phase 3 visant à évaluer l’efficacité du zanubrutinib par rapport à la bendamustine-rituximab chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de petit lymphome lymphocytaire (LLC/SLL) non traités auparavant. L’étude est toujours en cours et les données en question se réfèrent à une analyse en sous-groupe.
Analyse sur des patients de plus de quatre-vingts ans
« Ce qui ressort de cette analyse de l’étude Sequoia – dans laquelle l’efficacité et la sécurité du zanubbrutinib ont été évaluées chez des patients de plus de 80 ans – est que le zanubbrutinib a déterminé un bénéfice clinique associé à des réponses durables, maintenues même après une longue période d’observation, chez les patients âgés, y compris ceux présentant des caractéristiques à haut risque, tout en montrant un profil de sécurité gérable », poursuit Tedeschi.
Le zanubrutinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (Btk), administré par voie orale (une ou deux fois par jour), capable d’inhiber la prolifération des cellules B malignes dans plusieurs tissus concernés par la maladie. Le médicament, comme le suggèrent les nouvelles données, fonctionne également chez les patients âgés. Les données d’une analyse de 38 patients âgés de 80 ans et plus ayant reçu du zanubbrutinib, après six ans et demi, montrent des bénéfices à long terme, avec un profil de tolérance compatible avec un traitement prolongé. Plus précisément, le taux de réponse complète est de 18,4 % (réponse globale de 100 %), la survie sans progression après six ans est d’environ 64 %, avec une survie globale supérieure à 70 %. « Pris ensemble, ces résultats fournissent aux cliniciens des données supplémentaires à long terme sur lesquelles s’appuyer lors du traitement de cette population », poursuit Tedeschi.
Zanubrutinib dans le monde réel
D’autres données de l’étude Sequoia d’une durée de 78 mois seront présentées au congrès, montrant une survie sans progression à 78 mois de 71,8 % avec le zanubrutinib contre 31,0 % avec la bendamustine-rituximab. À l’échelle mondiale, l’inhibiteur de Btk a déjà été utilisé chez plus de 290 000 personnes, et les données provenant d’une utilisation réelle et d’autres études, ont réitéré les experts, sont encourageantes pour une utilisation chez une population âgée, à haut risque de comorbidités, telles que la fibrillation auriculaire. Par exemple, une analyse rétrospective de patients nouvellement diagnostiqués chez lesquels le taux de fibrillation auriculaire à un an était plus faible avec le zanubrutinib (11 %), contre 13 % avec l’acalabrutinib et 16 % avec l’ibrutinib.
