Cancer du sein triple négatif : il existe une nouvelle thérapie

Après les résultats encourageants présentés lors du dernier congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo), le médicament sacituzumab govitecan a reçu l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne comme traitement de première intention pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif. Les indications du médicament, déjà approuvé dans plusieurs pays pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif en deuxième ligne ou ultérieure et d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2- ayant déjà subi un traitement antérieur, sont ainsi élargies.

Cancer du sein triple négatif, 8000 diagnostics par an en Italie

Autorisation de la Commission européenne, a-t-il déclaré Giuseppe Curiglianodirecteur de la Division des nouveaux médicaments pour les thérapies innovantes de l’IEO et professeur du Dipo-Département d’oncologie et d’hémato-oncologie de l’Université de Milan, témoigne d’un scénario en constante évolution pour le cancer du sein triple négatif, une tumeur agressive, difficile à traiter et présentant un plus grand risque de récidive et de métastases par rapport aux autres tumeurs du sein.

« Le cancer du sein triple négatif représente 10 à 15% de tous les nouveaux cas de cancer du sein, ce qui correspond en Italie à plus de 8.000 diagnostics chaque année – rappelle Curigliano – Il existe une option thérapeutique efficace pour ces patientes. Elle a en effet démontré qu’elle peut retarder de manière significative la progression d’une maladie qui a tendance à être très agressive ».

L’étude Ascent-03

Les données qui ont conduit à l’autorisation, comme mentionné, sont celles déjà présentées à Esmo 2025, qui proviennent de l’étude de phase 3 Ascent-03, menée sur des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif non résécable, localement avancé ou métastatique. Dans l’étude, grâce à une conception croisée, les patients recevant un bras de chimiothérapie pourraient recevoir du sacituzumab govitecan à mesure que la maladie progressait. Le médicament a été associé à une réduction de 38 % du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients inéligibles au traitement par inhibiteurs PD-1/PD-L1, avec une survie sans progression statistiquement significative et cliniquement pertinente comme traitement de première intention. Les résultats de l’étude, publiés dans Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterreindiquent une survie médiane sans progression pour le conjugué anticorps-médicament de 9,7 mois, contre 6,9 ​​mois pour la chimiothérapie.

Un anticorps conjugué à un médicament pour cibler sélectivement les cellules malades

Avec l’approbation européenne, le sacituzumab govitecan devient le premier conjugué anticorps-médicament autorisé pour le traitement de première intention du cancer du sein métastatique triple négatif. C’est un médicament qui reconnaît l’antigène Trop-2 exprimé sur les cellules tumorales, à proximité duquel il libère l’agent chimiothérapeutique Sn-38 pour inhiber la prolifération des cellules malades.

L’autorisation accordée concerne le sacituzumab govitecan en monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique qui n’ont pas reçu auparavant de traitement systémique pour une maladie métastatique et qui ne sont pas candidates à un traitement par inhibiteurs de PD-1 ou PD-L1. Cependant, l’EMA évalue actuellement une demande supplémentaire relative au sacituzumab govitecan en association avec le pembrolizumab pour les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif PD-L1 positif, non résécable, localement avancé ou métastatique.

Outre le cancer du sein, le médicament fait l’objet d’essais de phase 3 contre d’autres cancers, tels que le cancer du poumon à petites cellules et les cancers gynécologiques.