Cancer du poumon, approuvé deux nouvelles possibilités de soins
L’Agence italienne de médicaments a donné le feu vert à deux nouvelles indications pour le médicament ciblé Osimertinib, pour les patients atteints de mutation EGFR. Le profilage moléculaire de la tumeur est fondamental
Un autre pas en avant pour le traitement du cancer du poumon. L’Agence italienne de la drogue, AIFA, a en fait approuvé deux nouvelles indications pour le médicament cible moléculaire Osimertinib, dirigé contre les mutations du gène EGFR (présent chez environ 15% des patients, et principalement chez les non-fumeurs).
La première concerne la combinaison de l’osimertinib plus de chimiothérapie comme première ligne de traitement pour ceux qui ont un petit cancer du poumon non avancé (stade IIIB-IIIC) ou métastatique (stade IV), a changé d’EGFR. Dans l’étude clinique, Flaura2 – qui a conduit à l’approbation – la moitié des patients traités avec cette combinaison étaient vivants 4 ans après le diagnostic, un résultat vraiment important.
Deux possibilités en première ligne: avec ou sans chimiothérapie
Jusqu’à présent, l’osimertinib seul (en monothérapie) a été la première norme de soins pour les tumeurs EGFR changée en stade localement avancé ou métastatique: à partir d’aujourd’hui, par conséquent, les patients auront une double possibilité: celle de l’ajout de chimiothérapie ou non. « L’ajout de chimiothérapie à l’osimertinib vous permet de surmonter les mécanismes de résistance mis en place par la tumeur et de créer d’autres progrès dans le traitement – explique Filippo de Marinis, directeur de la division thoracique en oncologie La combinaison avec la combinaison avec la combinaison avec la combinaison avec la chimiothérapie par AIFA permet, à ces patients atteints de maladie avancée, d’avoir deux options thérapeutiques disponibles en première ligne sur la base de l’osimertinib: de cette manière, les cliniciens peuvent choisir les soins les plus efficaces en relation avec les caractéristiques de chaque patient, maintenant ainsi une approche personnalisée « .
Les avantages de la combinaison
En septembre dernier, à Barcelone, dans le Symposium présidentiel de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon (Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2025), les mises à jour importantes du FLAURA2 Studio2 ont été présentées, qui impliquaient 557 patients: par rapport à l’osimertinib seul, la combinaison de l’osimertinib plus de chimiothérapie a réduit le risque de progression de la maladie ou 38% de décès. Dans l’étude, 63% des patients traités par la combinaison étaient vivants à trois ans et 49% à quatre ans, contre 51% et 41% avec l’osimertinib en monothérapie.
« La mutation contre l’EGFR est un biomarateur qui, au fil du temps, s’est avéré être l’un des moteurs les plus importants, capable de guider efficacement le choix du traitement – explique Silvia Novello, présidente des femmes contre le cancer du poumon en Europe (Walce), directrice de l’oncologie médicale à l’hôpital de San Luigi Gonzaga – Orbassano et entière de l’oncologie médicale à l’Université de Turin – Thérapie à la non-thérapie dans le non-professeur médical sur une oncologie médicale à l’Université de Turin – THORAPEUTO EN FULLAGE OF MECIAL ONCOLOGY à l’Université de Turrin – THORAPEUTO EN FALLAGE OF MECIAL ONCOLOGOT -Les cellules de Small (NSCLC) dans le stade avancé doivent être précédées d’un profilage moléculaire.
Thérapie ciblée « d’entretien »
La deuxième approbation de l’AIFA concerne le remboursement de l’osimertinib en monothérapie toujours pour le traitement des patients atteints de tumeur pulmonaire non à petit localement avancée, non réinitialisée et avec des mutations EGFR, mais dont la maladie n’a pas progressé pendant ou après la chimiothérapie, après la chimio-rame, pour l’optimisation de l’optimisation. Dans ce cas, l’approbation est basée sur les données de l’étude Laura, dans laquelle l’osimertinib a réduit le risque de maladie ou de progression de la mort de 84%, prolongeant la survie progressive depuis plus de trois ans. « Ils étaient sans précédent – commentaires de marinis – ces données soulignent la nécessité de diagnostiquer et de traiter les patients atteints de cancer du poumon dès que possible. Osimertinib, grâce à l’approbation de l’AIFA, devient la première thérapie ciblée disponible dans ce contexte de guérison ».
« Les deux approbations récentes de l’AIFA confirment l’osimertinib, l’inhibiteur de la tyrosine de la dernière génération, comme une thérapie fondamentale pour le traitement de la tumeur cancéreuse cellulaire non mall a contribué à démontrer la valeur d’un médicament capable de redéfinir le traitement du cancer du poumon « .
