Aifa et Aiom s’associent pour donner plus de valeur aux données collectées en pratique clinique

Les registres de surveillance Aifa sont l’œil avec lequel l’agence de réglementation des médicaments surveille l’utilisation des médicaments dans la pratique clinique. Il s’agit donc de données du monde réel, qui peuvent être utilisées par les médecins et les chercheurs pour rassembler de nouvelles preuves scientifiques, évaluer l’opportunité de l’usage des médicaments, planifier et analyser les dépenses pharmaceutiques. La plupart des médicaments inscrits dans les registres sont des médicaments oncologiques. Pour renforcer encore l’exploitation des données du registre de surveillance, l’AIFA a établi une nouvelle table technique avec les associations médicales du secteur.

Une comparaison stable entre l’agence de régulation et les associations

La table technique comprend l’Association italienne d’oncologie médicale (Aiom), la Fédération italienne des groupes coopératifs en oncologie (Ficog) et le Collège italien des oncologues médicaux des hôpitaux primaires (Cipomo). Les associations collaborent déjà depuis des années avec l’Aifa, mais la mise en place d’une table de discussion permettra de donner une plus grande stabilité au travail commun des parties. Et ainsi poursuivre les activités déjà commencées dans le passé, comme celles relatives aux analyses comparatives entre les patients traités en pratique clinique et ceux recrutés dans les essais cliniques.

Plus de valeur pour les données du monde réel

Le début du tableau technique a été accueilli avec enthousiasme par Aiom et Aifa. « Les actifs informationnels des registres de surveillance Aifa représentent une ressource stratégique pour le système national d’oncologie », a-t-il déclaré. Massimo Di Maiole président Aiom. « Le renforcement du dialogue structuré avec l’Aifa nous permet de valoriser de manière appropriée les données collectées dans la pratique quotidienne, contribuant ainsi à une définition plus éclairée des priorités et à une meilleure utilisation des ressources disponibles ».

La table technique s’est déjà réunie, lors d’une première réunion au cours de laquelle ont été définis les axes d’analyse et les critères prioritaires, basés sur les aspects réglementaires, sanitaires, d’innovation et de pertinence clinique. « Le renforcement de la collaboration avec les sociétés scientifiques et les représentants professionnels est essentiel pour orienter les activités d’analyse vers des domaines d’importance institutionnelle maximale et pour améliorer continuellement un système qui soutient les décisions réglementaires, organisationnelles et de gouvernance des médicaments – a-t-il ajouté. Pierluigi Russodirecteur technico-scientifique de l’Aifa – Nous sommes convaincus que la discussion avec les médecins qui travaillent quotidiennement dans les Registres peut favoriser un plus grand partage des objectifs et contribuer à la fois à l’amélioration du système et à l’efficacité des activités opérationnelles ».