Tumeurs neuroendocrines, vers l’approbation européenne d’un nouveau médicament
Le Comité des médicaments pour l’utilisation humaine de l’AMA a donné une opinion positive pour l’utilisation de Cabozantinib sous les formes de progression et de progression
La possibilité d’utiliser le médicament ciblé Cabozantinib est plus proche de contrecarrer les tumeurs, le pancréas et le non-pancréas neuroendocrinien (net). Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a en fait exprimé une opinion positive à son utilisation dans le traitement des patients adultes à partir de la deuxième ligne de thérapie, c’est-à-dire en progression après au moins une thérapie systémique antérieure.
Une opportunité pour beaucoup plus de patients
La décision finale sur l’approbation de l’Union européenne est attendue dans les prochains mois. « Si l’opinion du CHMP est mise en œuvre par la Commission européenne, Cabozantinib serait le deuxième inhibiteur de Tyrosin-Chinasi (TKI) après l’approbation du sunitinib dans le net, avec la différence substantielle qui couvrirait un type de tumeurs plus large, notamment des comes de diplôme, même extra-sécré Nicola Faziodirecteur de la division d’oncologie médicale gastro-intestinale et tumeurs neuroendocrines de l’IEO à Milan – représenterait une excellente opportunité pour les patients, pour qui il y a encore peu d’options thérapeutiques valides, malgré les progrès obtenus au cours des dernières décennies « .
De nombreuses tumeurs différentes
Le nombre de patients avec un nouveau diagnostic de tumeurs neuroendocrines augmente. La plupart de ces néoplasmes, qui peuvent se produire dans différentes zones du corps, ont un développement lent. Cependant, les possibilités thérapeutiques de progression sont souvent limitées et dépendent du siège social principal de la tumeur et d’autres facteurs qui rendent compliqué la définition de la séquence optimale des traitements, sur une base de cas en cas. Par exemple, pour 27% des patients atteints de diagnostic de pulmonaire net, aucune option thérapeutique n’est approuvée en cas de progression après un traitement systémique. Le taux de survie dépend également principalement du siège social principal de la tumeur et change avec le stade de la maladie.
L’étude clinique sur le cabozantinib dans le filet
La recommandation est basée sur les résultats de l’étude clinique du Cabinet présentée en octobre dernier au Congrès de la European Society for Medical Oncology (ESMO) et publiée dans le New England Journal of Medicine. Dans la cohorte avec les tumeurs neuroendocrines pancréatiques, au contrôle après 13,8 mois, la survie sans progression médiane était de 13,8 mois avec le cabozantinib contre 4,4 mois avec un placebo; Dans la cohorte avec des tumeurs neuroendocrines extra-plancréatiques, à la commande après 10,2 mois, la survie sans progression médiane était de 8,4 mois avec le cabozantinib contre 3,9 mois avec un placebo.
« Les données de l’efficacité représentent un tournant dans la redéfinition des approches thérapeutiques pour les personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines pancréatiques et supplémentaires avancées – l’opinion positive du CHMP confirme le potentiel de traduire ces données en avantages significatifs pour les patients.
