Tumeurs, l’attrait des oncologues pour les biopsies liquides et les thérapies ciblées
Seule une patiente sur deux atteinte d’un cancer du sein métastatique accède aujourd’hui au test pour identifier les mutations décisives pour orienter les traitements. Un financement et une infrastructure adéquats sont nécessaires pour garantir une médecine de précision et la personnalisation des soins
La fragilité des réseaux de diagnostic, les différences régionales et le manque de fonds empêchent actuellement 15 500 femmes de subir les tests dont elles ont besoin pour accéder aux thérapies les plus efficaces. En fait, il existe de nombreuses femmes en Italie atteintes d’un cancer du sein métastatique hormonosensible et Her2 négatif pour lesquelles une biopsie liquide est indiquée, un test non invasif qui permet d’identifier les mutations ESR1 et ainsi d’accéder à des thérapies ciblées. Mais seulement la moitié d’entre eux y parviennent.
C’est pourquoi les oncologues et les associations de patients ont lancé aujourd’hui à Milan un appel : débloquer immédiatement les 15 millions déjà prévus par la loi de finances 2026 au sein du fonds de 238 millions destiné au renforcement des soins de santé. Des ressources qui permettraient de sortir le test des laboratoires de recherche et de l’introduire dans le Service National de Santé, en le garantissant à tous les patients.
Augmenter la survie sans progression de 45 %
« Avec l’approbation de nouvelles thérapies orales, la prise en charge des cas métastatiques positifs aux récepteurs des œstrogènes (ER) et négatifs à HER2 a radicalement changé – explique-t-il. Giuseppe Curiglianoprésident élu de la Société européenne d’oncologie médicale et professeur du Dipo-Département d’oncologie et d’hémato-oncologie de l’Université de Milan – les mutations ESR1 sont le principal mécanisme de résistance acquise à l’hormonothérapie. Les identifier, après une progression de la maladie métastatique, c’est offrir une possibilité concrète d’accéder à un traitement efficace, qui permet également de maintenir une bonne qualité de vie. Grâce à une thérapie ciblée, identifiée suite à une mutation génomique, la survie sans progression peut augmenter de 45 %. Il s’agit d’un avantage clinique sans précédent dans cette ligne de traitement, que nous ne pouvons refuser aux patients. »
Nous avons besoin de laboratoires équipés, pas seulement de technologies
Grâce à un test non invasif et reproductible dans le temps – comme une biopsie liquide, réalisée sur un échantillon de sang – il est possible de rechercher certaines altérations moléculaires des biomarqueurs prédictifs de réponse aux traitements. « Les technologies requises pour ces analyses sont Ngs et dPcr – ajoute-t-il Umberto MalapelleCoordinateur du Groupe de Pathologie Moléculaire et Médecine de Précision du Siapec et Président de la Société Internationale de Biopsie Liquide – Le problème n’est pas seulement « comment » réaliser le test mais surtout « où » et « quand ». L’expérience et l’infrastructure sont des éléments clés dans le secteur de la pathologie moléculaire et doivent être prises en considération lors de la sélection des laboratoires qui doivent prendre en charge ce type de tests. Les 15 millions du fonds serviront également à construire cette infrastructure de diagnostic au sein du Service National de Santé, sans laquelle la biopsie liquide risque de rester une opportunité manquée ».
Chemin de mise en œuvre à terminer immédiatement
Pour Massimo Di MaioPrésident National de l’Aiom (Association Italienne d’Oncologie Médicale), il est essentiel de réduire le délai entre le remboursement d’un nouveau traitement ciblé et l’entrée dans les Niveaux Essentiels d’Assistance du test génomique correspondant. « Ce n’est qu’ainsi – souligne-t-il – que l’oncologie de précision pourra devenir une réalité pour tous les patients. Le choix du traitement doit de plus en plus tenir compte de l’apparition éventuelle de mécanismes de résistance, ainsi que des caractéristiques biologiques et moléculaires de chaque tumeur ».
Il faut donc, au plus vite, débloquer les ressources économiques et sortir le test des laboratoires de recherche pour en faire une opportunité concrète offerte par le Service National de Santé. « Il est nécessaire d’achever rapidement le processus de mise en œuvre, afin que les ressources allouées soient effectivement disponibles et puissent se traduire par un accès uniforme au test sur tout le territoire national – conclut-il. Elena Murelli,Sénateur de la Commission de Santé, Travail et Affaires Sociales – La biopsie liquide pour la recherche de mutations ESR1 représente un outil cliniquement pertinent pour orienter de manière appropriée les choix thérapeutiques, améliorant l’efficacité des traitements et contribuant à une gestion plus efficace des ressources de santé, ainsi qu’à protéger la vie des patients. C’est pourquoi les discussions avec le ministère de la Santé se poursuivent, dans le but de garantir le plein fonctionnement des mesures prévues et de garantir aux patients un accès équitable et opportun à cette innovation diagnostique ».
