Tumeurs: Italie parmi les cinq premiers pays du monde en recherche

Au cours des dix dernières années, en Italie, la mortalité par cancer a diminué de 15%, un résultat qui dépasse la moyenne de l’Union européenne, où la baisse s’est arrêtée à 12%. La tendance est également claire aux États-Unis: de 1991 à 2022, les décès oncologiques ont chuté de 34%, évitant environ 4,5 millions de morts. Des nombres qui marquent un tournant historique dans la lutte contre le cancer et confirment l’efficacité des progrès dans la prévention, le diagnostic précoce et les thérapies MiratEt. L’Italie est dans le top cinq de la recherche mondiale sur le cancer, une reconnaissance de la valeur de nos scientifiques et de la haute qualité de nos études cliniques.

Mais pour maintenir cette primauté et éviter de perdre du terrain par rapport à d’autres pays, une accélération est nécessaire: moins de bureaucratie et des temps plus rapides pour le début des essais cliniques. C’est le message clé qui émerge de la troisième édition du cours de recherche clinique, la réunion internationale qui s’ouvre aujourd’hui à Rome, organisée par l’Association italienne d’oncologie médicale (AIOM), en collaboration avec l’American Society of Clinical Oncology (ASCO)

Un «gymnase» pour les jeunes chercheurs

Les progrès importants dans la prévention et le traitement se reflètent dans la réduction des décès oncologiques du monde entier et également dans notre pays. «Les travaux scientifiques italiens dans le domaine oncologique publié dans des revues médicales internationales font l’objet de milliers de citations par d’autres auteurs et placent notre pays parmi les 5 premiers au monde dans ce classement spécial – il explique Francesco Perroneprésident national de l’AOM. «L’oncologie italienne, si elle est suffisamment soutenue par les institutions, peut être établie en tant que moteur de développement non seulement scientifique, mais aussi économique et social. L’objectif du cours ACO-AIOM est de fournir aux jeunes chercheurs du monde entier les outils pour comprendre la méthodologie des expériences cliniques, mettre en œuvre des idées de recherche et apprendre à évaluer la littérature scientifique. Nous offrons une vision exhaustive de la méthodologie, qui va de la phase I à celle des étapes suivantes, jusqu’aux expériences qui suivent la disponibilité du médicament dans la pratique clinique, qui devrait être réalisée surtout dans le contexte de la recherche indépendante. L’AIOM, en plus de l’inscription au cours de tous les participants sélectionnés, soutient également les frais de voyage pour certains collègues de l’étranger, en particulier des nations à revenu moyen-faible, comme certains pays asiatiques, africains ou d’Europe de l’Est « .

Temps d’autorisation égaux dans toute l’Europe

La réglementation européenne N.536 de 2014 pour la recherche clinique a établi les temps d’autorisation des études cliniques alignées pour tous les pays membres: d’un minimum de 60 jours à un maximum de 106, à partir de la date de soumission. « Un cadre réglementaire identique dans chaque État membre devrait garantir la conduite des études cliniques dans une méthode univocale, avec des temps définis et à certains délais. De plus, l’inscription des patients et la fermeture des études devraient le rendre plus facile et plus rapide. En 2023, l’Agence italienne de la drogue a autorisé 212 essais sur les néoplasmes. En Italie, l’oncologie reste le domaine dans lequel le plus grand nombre d’expériences est concentré, ce qui a atteint 34,7% du total en 2023, en baisse de 5,2% par rapport à 2022. Dans notre pays, malgré la réglementation européenne, le processus d’approbation des expériences cliniques est plus longue et plus difficile que la moyenne continentale, au-dessus de toutes les procédures administratives, qui, dans de nombreux cas, impliquent des mois d’attente avant d’activer les centres d’administration. Ces problèmes critiques mettent en danger l’attractivité de notre pays pour les promoteurs à but lucratif et retardent la possibilité de participer à des études pour les patients. Il est essentiel de viser la simplification « .

L’Italie moins attrayante pour la recherche?

Mais que devez-vous la réduction du nombre d’études cliniques menées en Italie? « Les causes possibles doivent être trouvées, par exemple, dans le manque de chiffres professionnels dédiés, dans les retards d’approbation par les comités d’éthique et dans la signature du contrat au niveau des instructions de l’entreprise et dans la lenteur du début des patients – les réponses – répondent Massimo di Maioprésident élu à l’Aom -. Ces dernières années, des expériences cliniques ont effectué une réelle migration vers des pays plus attrayants, qui ont réussi à investir de plus en plus dans la recherche et le développement « .

«Il existe de nombreuses situations cliniques pour lesquelles la participation à une expérience est considérée comme la meilleure option thérapeutique – Adds Di Maio -. La tendance, dans de nombreuses situations cliniques, devrait également être soulignée pour réduire le nombre de patients globalement inclus dans les études précédant l’autorisation à usage clinique. Si la moitié des nouvelles molécules anti-canancer lancées en 2023 dans le monde ont été étudiées dans des essais avec au moins 500 patients, en revanche, des recherches sur les populations ayant des besoins encore insatisfaits et spécifiques (par exemple des tumeurs caractérisées par une altération moléculaire spécifique) impliquent souvent l’implication de moins de maladie « .

L’approche agnostique

Un autre tournant concerne le dépassement du modèle histologique qui, pendant de nombreuses années, a gouverné la recherche en oncologie, les décisions réglementaires et la pratique clinique. «Dans cette approche, le point de départ est représenté par l’organe à partir de laquelle la maladie provient – il explique Giuseppe curiglianomembre du conseil national Aiom -. Ces dernières années, les perspectives ont changé, également à la suite de l’approbation des molécules avec une indication «agnostique» si appelée, c’est-à-dire indépendante du tissu d’origine du néoplasme. Dans la recherche et la pratique clinique, un nouveau modèle, appelé «mutationnel», affirme donc. C’est une véritable révolution scientifique et culturelle, destinée à nous conduire loin « .

« Cette stratégie thérapeutique est basée sur un nouveau paradigme important, dans lequel la signature génomique dépasse la valeur de la caractérisation histologique uniquement-continues CURIGLIANO -. Le profilage génomique devient donc essentiel, c’est-à-dire l’identification des mutations ou des altérations moléculaires qui jouent un rôle fondamental dans le développement des néoplasmes, quel que soit le quartier général de la tumeur « .

Des cas accrus diagnostiqués

En 2025, aux États-Unis, plus de deux millions de nouveaux cas de cancer (390 100 en Italie en 2024) et environ 618 000 décès sont estimés. «La mortalité oncologique diminue progressivement aux États-Unis et en Italie – il dit Saverio CinieriPrésident de Fondazione Aiom -. L’une des données les plus surprenantes de la réalité américaine est l’augmentation des diagnostics de cancer chez les femmes et les jeunes adultes. Pour la première fois, les taux d’incidence des tumeurs entre les femmes âgées de 50 à 64 ans ont dépassé celles des hommes. Et, chez les femmes de moins de 50 ans, elles sont désormais supérieures à 82% que les pairs masculins. Le phénomène est particulièrement évident dans le cas du cancer du poumon, qui est devenu plus courant dans le sexe féminin de moins de 65 ans. Également en Italie, ce néoplasme est de plus en plus «rose», pour la propagation de l’habitude de la fumée de cigarette dans cette partie de la population ».

«En Italie, dans la pratique clinique, nous observons de plus en plus de cas de cancer chez les jeunes. Les données doivent toujours être définies, mais la tendance est également claire en Italie. Les causes doivent être recherchées dans les facteurs de risque qui sont malheureusement très courants: mode de vie sédentaire, alimentation incorrecte, surpoids, obésité, tabagisme et consommation d’alcool – Conclut Cinieri -. D’autres raisons restent à comprendre. Par exemple, la recherche est en cours sur certains additifs polluants, voire environnementaux et alimentaires. L’appel est toujours valable de suivre des modes de vie sains, qui permettent de prévenir 40% des cas de cancer « .