Recherche sur le cancer : seulement 20 % des études sur de nouvelles molécules sont à but non lucratif

Grâce à la recherche et à la prévention, aujourd’hui en Italie, 60 % des patients sont en vie cinq ans après le diagnostic d’un cancer et un million de personnes peuvent être considérées comme guéries. Ces deux chiffres suffisent à montrer à quel point la recherche clinique est nécessaire, d’autant plus lorsqu’elle est indépendante, menée par des chercheurs courageux qui passent bien souvent les meilleures années de leur vie enfermés dans le laboratoire à la recherche de données authentiques, impartiales et inconditionnelles qui peut apporter à des thérapies innovantes qui placent la santé publique au-dessus de tout autre intérêt. En Italie, il existe 183 centres de recherche en oncologie qui « produisent » des résultats qui ne nous défigurent pas du tout par rapport à d’autres pays du monde, mais il est inquiétant de constater que seulement 20 % des études sur les nouvelles molécules sont à but non lucratif. La deuxième édition de l’Annuaire des Centres de Recherche en Oncologie en Italie, promue par la Fédération des Groupes Coopératifs Italiens d’Oncologie (Ficog) et l’Association Italienne d’Oncologie Médicale (Aiom), un véritable recensement des structures qui réalisent des essais sur le cancer en notre pays, présenté aujourd’hui au ministère de la Santé, à l’occasion de la Journée nationale des groupes coopératifs pour la recherche en oncologie, promue chaque année par Ficog pour sensibiliser les citoyens à l’importance des essais cliniques indépendants.

Mettre l’accent sur la recherche en tant que système national

En 2023, en Italie, on estime que 395 000 nouveaux diagnostics de cancer ont été posés. Les tumeurs sur lesquelles se concentrent le plus grand nombre d’essais sont les tumeurs gastro-intestinales, mammaires, thoraciques, urologiques et gynécologiques. « Grâce à la recherche et à la prévention, aujourd’hui en Italie, un million de personnes peuvent être considérées comme guéries », explique le ministre de la Santé, Orazio Schillaci, dans la préface du livre. « Ces résultats nous inspirent confiance et constituent une incitation à investir fortement dans la recherche scientifique pour garantir que les patients puissent accéder plus rapidement à des thérapies innovantes et sûres, ainsi que pour garantir une plus grande compétitivité de l’Italie au niveau mondial. Avec le Plan national d’oncologie, que nous avons adoptés et financés, nous soutenons la recherche, la prévention et le renforcement des capacités de prise en charge, de soins et d’assistance aux patients atteints de cancer. En outre, au financement de la recherche soutenu par le ministère de la Santé, également avec les appels à la recherche ciblée, s’ajoutent investissements qui utilisent les ressources du Plan National de Relance et de Résilience ».

La photographie des centres de recherche

Il existe 183 centres enregistrés qui mènent des recherches cliniques en oncologie en Italie. Près de 50 % sont situés au Nord (90), le reste au Centre (44 centres) et au Sud (49 centres). Environ un tiers des structures (36%, soit 66 centres) réalisent plus de 20 essais par an, 12% plus de 60. La qualité des études est également garantie par la présence, dans 72% des cas, de systèmes opératoires standards. procédures ( SOP, Standard Operating Procedure), c’est-à-dire des listes de contrôle qui permettent de produire des résultats de haut niveau. « L’Annuaire des Centres de Recherche en Oncologie en Italie analyse les caractéristiques de 183 centres, soit 23% de plus que l’édition de l’année dernière, contribuant ainsi à fournir une analyse encore plus réaliste de l’état de la recherche sur le cancer dans notre pays », explique Evaristo Maiello, président de Ficog. 80 à 90 % des centres disposent d’une radiologie accréditée sur place, sont équipés d’un laboratoire d’anatomopathologie, d’un laboratoire d’analyses accrédité, d’un laboratoire de biologie moléculaire sur place et disposent d’un bureau administratif dédié ».

La recherche indépendante est en déclin

Ce qui inquiète avant tout les oncologues et les chercheurs, c’est un fait qui ressort également du rapport de l’Agence italienne des médicaments (AIFA) sur les essais cliniques : « Il y a une nette réduction de l’espace pour la recherche indépendante – continue Maiello. 2022), dans notre pays, les essais cliniques non financés par l’industrie pharmaceutique sont passés de 22,6% à 15% du total, soit une diminution de plus de 7% en seulement 12 mois, ce qui risque d’appauvrir considérablement le profit du système de recherche en Italie, notamment dans des domaines très critiques comme l’oncologie ».

Pénurie de personnel et numérisation au ralenti

Un autre problème qui dure depuis des années reste également ouvert, à savoir le manque de ressources et de personnel : 68 % (124 centres) manquent de bioinformaticien et 49 % (89) ne peuvent pas compter sur un soutien statistique. Des figures professionnelles indispensables doivent être structurées, comme les coordinateurs de recherche clinique (data managers), les infirmiers de recherche, les biostatisticiens, les experts en revue de budget et de contrats. Et la digitalisation, qui permet d’accélérer et de simplifier les procès, est encore rare : seulement 43 % utilisent un système informatique et 37 % un dossier médical électronique. Un changement de rythme est nécessaire pour soutenir la recherche universitaire, notamment parce qu’aujourd’hui en Italie, seulement 20 % des études sur de nouvelles molécules contre le cancer sont à but non lucratif. 21 % des structures sont intégrées dans des centres AIFA accrédités pour la Phase I, qui comprend les études les plus complexes car impliquant des exigences strictes, des procédures opérationnelles dédiées et une certification par l’organisme de réglementation.

La valeur ajoutée de la recherche clinique indépendante

Le potentiel de la recherche en oncologie en Italie est également souligné Francesco Perroneprésident d’Aiom : « Les essais réglementaires sont comparables à des « instantanés » sur l’efficacité et la sécurité de nouveaux médicaments. Cependant, tout comme dans un instantané, ce qui se passe avant et après l’injection peut ne pas être mis au point. Les limites intrinsèques des études d’enregistrement ne permettent pas d’optimiser l’utilisation d’une thérapie tout au long du parcours thérapeutique du patient », explique le président de l’Aiom qui ajoute : « La recherche académique peut combler ces lacunes et remplir sa mission d’amélioration de la pratique clinique, mais un saut de qualité est nécessaire. Il faut planifier une planification qui ne se limite pas à l’efficacité et à la toxicité d’un seul médicament ou d’une seule combinaison de médicaments dans un segment délimité de l’histoire naturelle de la maladie, mais qui considère l’ensemble du parcours de soins du patient. les études de séquence peuvent optimiser l’efficacité des options thérapeutiques disponibles ».

Les indications qui viennent des patients

Lors de la présentation de l’Annuaire, la valeur ajoutée de la collaboration active des associations de patients dans la promotion, la planification et la mise en œuvre des essais cliniques a également été discutée. « Il est nécessaire de collecter des données provenant de différentes sources pour comprendre les besoins des patients. » Elisabetta Iannelli, secrétaire Favo (Fédération italienne des associations bénévoles en oncologie). « Par exemple, les Avantages, les ‘résultats rapportés par les patients’, sont des indications provenant directement des patients, sans l’intermédiation ou l’interprétation de professionnels de santé ou d’autres sujets autres que le patient lui-même. Les Avantages peuvent concerner les symptômes, les effets secondaires, l’état fonctionnel. , les perceptions ou d’autres aspects de la thérapie tels que l’aspect pratique et la tolérabilité, mais aussi d’autres aspects qui peuvent avoir un impact important sur la qualité de vie ainsi que sur la curabilité de la maladie. Les indications contenues dans les PRO, détectées grâce à l’utilisation de questionnaires standardisés et validés , sont d’une importance fondamentale pour évaluer le bien-être des patients, leur état de santé et la gestion des thérapies ».