Recherche clinique, plus de financement public est nécessaire

Comme cela arrive souvent en Italie, bien que le financement de la recherche soit rare, les résultats obtenus sont respectables. Et bien sûr, il est facile de penser que si les fonds et le personnel étaient plus grands et la meilleure organisation, les avantages pour les patients seraient énormes.

En Europe, l’Italie est quatrième pour le nombre d’essais cliniques menés depuis le début de 2022 à aujourd’hui, après l’Espagne, la France et l’Allemagne. Des données positives, bien que l’Italie soit une nation qui investit chaque année, seulement 2 860 milliards de dollars dans la recherche biomédicale par rapport aux 22 milliards investis dans le total de la recherche et du développement général (seulement 1,3% du PIB). Seulement 39% du total de ces ressources provient du financement public tandis que 1,3 milliard proviennent de sociétés pharmaceutiques, en particulier pour les expériences cliniques.

« Notre pays est depuis des années une excellence dans le domaine de la recherche médicale-scientifique, il dit Francesco CognettiPrésident des oncologues, cardiologues et hématologues (bouche) -. Cependant, il y a plusieurs problèmes structurels sur lesquels nous devons intervenir dès que possible « .

Pas seulement le financement

En plus de l’insuffisance chronique du financement, les spécialistes se plaignent également d’un fort manque de personnel spécialisé: gestionnaire de données, infirmières de recherche, bioinformatique, chercheurs. Les temps d’approbation pour les expériences sont encore trop longs et il est nécessaire d’accélérer à la fois les procédures d’autorisation et les approbations par les comités éthiques. «Tout cela se reflète également dans une forte baisse de l’expérimentation indépendante, c’est-à-dire celle sans rapport avec la compagnie pharmaceutique.

En ce sens, le cas de l’oncologie est emblématique, où seulement 20% des études sur les nouvelles molécules contre le cancer sont sans but lucratif tandis que les 80% restants sont parrainés. Enfin, nous avons l’urgence absolue pour faire tous les avantages et innovations réalisés par la recherche clinique dès que possible aux patients «Cognetti continue». À cet égard, il faut observer que les temps globaux de l’accès des patients aux nouveaux médicaments sont actuellement trop longs, encore plus de 500 jours à partir de l’approbation de l’EMA également pour le passage des déclarations thérapeutiques régionales. La priorité doit également accélérer toutes les étapes, en particulier pour les médicaments innovants et orphelins et également éliminer les thérapies régionales, ce qui conduirait à une réinitialisation des temps d’accès locaux qui représentent une véritable Vulnus dans l’article 32 de la Constitution. Malheureusement, l’AIFA n’aidera pas la composition du nouveau Comité éthique national pour les expériences cliniques relatives aux thérapies avancées et élevées innovantes (thérapies gènes et cellulaires, produits d’ingénierie tissulaire et médicinaux des thérapies avancées combinées). En fait, en ce qui concerne les indices bibliométriques et le degré de pertinence et de pertinence de l’expérience professionnelle et clinique spécifique, ses composantes actuelles présentent des valeurs clairement plus faibles par rapport au comité précédent « .

Optimiser les ressources

«En fait, en cas de crise économique, il est nécessaire d’optimiser les ressources, d’éviter les déchets et de s’assurer que la recherche clinique répond immédiatement aux besoins réels des connaissances et de la santé de millions de patients – souligne Giuseppe ippolitoProfesseur Université médicale internationale à Rome -. En d’autres termes, la quantité de recherche sur la duplicité doit être réduite ou qui produit des résultats non utimables. Dans un contexte de ressources limitées, les duplications de financement aux mêmes sujets par les institutions publiques doivent alors être évitées. Il existe également une plus grande coordination car des organismes souvent différents, publics et privés, ne sont pas conscients de leurs projets respectifs, réseaux et accords de programme.

«La recherche biomédicale en Italie produit un grand nombre de publications de bonne qualité, mais la recherche translationnelle italienne attire malheureusement peu de financement en termes de capital-risque – il ajoute Sergio AbrignaniProfesseur titulaire de pathologie générale de l’Université de Milan -. Les sociétés pharmaceutiques italiennes effectuent une grande production et exportation de médicaments chimiques à l’ancienne et très peu de recherches et d’innovation, à l’exception des exceptions dûes, sur les produits biologiques pour la médecine de précision (anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, médicaments à l’ARN messager). En outre, notre problème le plus important est celui du transfert de technologie de la recherche au développement préclinique, puis à la recherche clinique en phase précoce. À cet égard, un plus grand rôle dans d’autres pays européens pourrait être joué par une plus grande promotion de ce secteur par la philanthropie. En oncologie, également en Italie, la collaboration publique-privé ces dernières années a conduit au développement de nouveaux traitements innovants tels que, par exemple, une immunothérapie qui a radicalement changé la pratique clinique dans certains néoplasmes « .

Une recherche trop fragmentée

«La recherche médicale en Italie est très fragmentée à la fois en termes de financement et d’activités – il continue Cognitti – Cela rend encore plus difficile la poursuite ou la fin des expériences ou souvent d’excellentes études. 54 Instituts d’hospitalisation et IRCC scientifiques sont actifs sur l’ensemble du territoire national sur l’ensemble du territoire national sur lequel le ministère de la Santé doit être supervisé. Il y a eu une légère augmentation du financement public en 2024 qui a grimpé à 179 millions d’euros, contre 172 en 2022. L’année dernière, cependant, nous n’avons pas enregistré une augmentation des essais effectués et les patients impliqués respectivement à 7 421 et 61 887. De plus, les nouveaux établissements de santé nécessitent une reconnaissance en tant que IRCC et sont sur le point d’être reconnus. Il existe un risque réel d’avoir de plus en plus de centres pour gérer moins de ressources financières et humaines. Des exigences minimales doivent être fournies et sur la base de celles-ci établissant et confirmant les procédures d’accréditation. De nombreux IRCC mènent très peu ou pas d’étude clinique. La qualité de leur activité scientifique, en accord avec les paramètres bibliométriques internationalement reconnus, est absolument insuffisant dans environ la moitié d’entre eux. Il n’est absolument pas possible de continuer à augmenter le nombre d’IRCC avec de nouveaux prix, laissant le financement global pratiquement inchangé et donc sans fermer les IRCC moins productifs. Un système de ce type endommage inévitablement les IRCC les plus productifs, dont les performances scientifiques, en fait, ont en fait diminué de manière significative. C’est une vraie dommage parce que nos chercheurs ont contribué à leurs études sur les progrès de la recherche, en particulier dans le secteur clinique de l’oncologie où des changements ont été apportés aux directives et recommandations utilisées dans tous les pays « .

« Parallèlement aux IRCC, les organismes de recherche publics (EPR) contribuent de manière importante à la recherche biomédicale italienne, en particulier dans le domaine de la recherche translationnelle et préclinique, tant en termes de publications scientifiques et de transfert de technologie – il prétend Luisa MinghettiDirecteur de la coordination et de la promotion de la recherche de l’istituto superriore di Sanità -. Une plus grande intégration des EPR dans le système de recherche biomédical et la disponibilité des plateformes nationales peuvent donner une nouvelle impulsion à la recherche, aider à surmonter la fragmentation de notre système de recherche et favoriser l’innovation technologique. Dans cette perspective, l’Institut supérieur de la santé, le seul EPR supervisé par le ministère de la Santé, peut jouer un rôle important « .

La recherche est utilisée pour les patients

«La recherche doit mettre à la disposition des patients tous les avantages possibles en termes de survie et de qualité de vie – il continue Rosanna D’Antona, Président d’Europa Donna Italia -. Cela ne se produit pas toujours en Italie, surtout pas uniformément sur l’ensemble du territoire national. En fait, les médicaments innovants ne sont pas toujours disponibles dans les 21 systèmes de santé, également en raison des manuels régionaux. Nous nous retrouvons, en particulier pour les médicaments à vie, face à de solides accessoires d’accès, car pendant des années, nous avons réitéré notre « affiche TSM », où, dans le point 3, nous demandons que les processus d’approbation de médicament soient accélérés, afin qu’ils puissent être prescrits plus rapidement pour garantir tous les patients les mêmes possibilités « .

Excellence italienne

«Le niveau d’excellence de l’oncologie italienne est également témoigné par une survie de cinq ans pour toutes les formes de cancer – il continue Cognitti – Actuellement, il s’élève à 59% pour les hommes et 65% pour les femmes, mais combien ces progrès sensibles peuvent durer en l’absence d’interventions concrètes? La recherche en oncologie se concentre sur l’utilisation de thérapies innovantes et de tests moléculaires. Une plus grande connaissance de l’ADN permet notre meilleure approche du diagnostic et de la thérapie de nombreuses maladies tumorales « . » Comme en oncologie, même en hématologie, nous allons de plus en plus dans le sens de la médecine de précision – Paolo CorradiniAncien président de la Société italienne d’hématologie -Sie -. Les traitements sont plus personnalisés et axés sur le cas individuel de cancer du sang et, plus généralement, leur efficacité s’est certainement améliorée au cours des dernières années. Le diagnostic et les thérapies ont subi une grande innovation et nous permettent dans la plupart des cas une guérison du patient. Tout cela était également possible grâce à la recherche clinique continue qui doit cependant continuer à trouver des traitements nouveaux et encore plus ciblés « .

La recherche sauve la vie

«Les pathologies cardio, cerebro et vasculaires représentent toujours la cause du décès numéro un en Italie aujourd’hui – il prétend Douleur CiroPrésident de la Fédération de cardiologie italienne – avec des différences importantes entre le nord et le sud. Ce n’est que d’un point de vue économique dans notre pays, les coûts directs de 42 milliards d’euros par an sont estimés pour les maladies cardiovasculaires auxquelles les indirectes doivent ensuite être ajoutés ainsi que les souffrances et les difficultés pour les patients et les soignants. Bien que l’angioplastie coronaire ait considérablement réduit la mort par crise cardiaque, les maladies ischémiques du cœur chez l’homme et les femmes sont la principale cause de décès, car 50% de ces patients meurent tôt de la mort subite avant de pouvoir hospitaliser. Il est donc nécessaire d’améliorer la recherche dans le domaine des maladies cardiovasculaires qui, aujourd’hui, également grâce à l’intelligence artificielle et à de nouveaux médicaments disponibles, pourraient conduire l’Italie à un faible risque cardiovasculaire comme les nations voisines de la France et de l’Espagne « .