Lymphome non hodgkinien, un feu vert européen pour une nouvelle thérapie pour les cas difficiles
La combinaison de l’anti-thérapie Glofitamab et de chimiothérapie pour les patients qui ne peuvent pas accéder à la transplantation approuvée
Il existe une nouvelle possibilité de traitement pour les patients présentant le type de lymphome non hodgkinien le plus courant – lymphome à cellules grandes grandes – lorsque la première ligne de traitement n’est pas efficace et qu’il n’est pas possible de recourir à la transplantation de cellules souches. En fait, la Commission européenne a approuvé la combinaison de l’anti-cope Glophitamab avec la chimiothérapie: un traitement défini au fil du temps et qui peut avoir commencé immédiatement après la première progression de la maladie ou l’apparition d’une récidive.
La nécessité de nouveaux traitements pour 4 patients sur 10
Il s’agit du premier régime de combinaison avec des anticorps bispécifiques pour ce cancer du sang, qui en Europe compte environ 36 000 diagnostics par an. Chez environ six patients sur 10, la première thérapie en ligne conduit à une régression durable, mais pour d’autres, la maladie progresse ou remonte, et il y a un grand besoin de nouveaux médicaments lorsque la route vers la transplantation autologue n’est pas viable.
Quels sont les anticorps bispécifiques et comment ils fonctionnent
Les anticorps bispécifiques sont des molécules qui «prennent la main» les cellules du système immunitaire, les lymphocytes T et les apportent directement aux cellules cancéreuses, dans ce cas les lymphocytes B. Lorsque la cellule T s’approche de la cellule tumorale, il libère des substances qui tuent les cellules B tumorale. Les anticodes bispécifiques sont donc un nouveau type d’immunothérapie. En particulier, Glofitamab présente trois « attaques »: l’une se lie à CD3, une protéine présente sur les cellules T et deux se lient à CD20, une protéine présente sur les cellules B.
La nouvelle combinaison augmente la survie
La nouvelle approbation est basée sur les résultats de l’étude clinique de Starglo, dans laquelle la combinaison de Glofitamab et de chimiothérapie (gemitabine et oxaliplatine) a été comparée aux cystages uniques de l’anticorps du rituximab en combinaison la même chimiothérapie.
Les résultats ont montré une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la survie mondiale: 25,5 mois (valeur médiane) pour les patients traités avec la nouvelle combinaison, contre 12,9 mois de l’autre groupe, soit presque le double. De plus, plus du double, les patients ont eu une réponse complète (58,5% contre 25,3%). «Les patients atteints de lymphome répandu avec de grandes cellules B résistantes ou réfractaires, qui ne conviennent pas à la transplantation autologue des cellules souches, représentent une population difficile à traiter, en particulier celles présentant une maladie réfractaire de récidive primaire ou précoce – commenté Franck Morschhauser, Professeur d’hématologie à l’hôpital universitaire de Lilla, en France, et chercheur du studio Starglo – La nouvelle combinaison de Glofitamab peut être immédiatement disponible dans les cas où la tumeur d’un patient revient ou ne répond pas à la thérapie de première ligne et représente une option supplémentaire valide pour gérer cette tumeur « .
Un régime de durée fixe
Glofitamab en combinaison avec la chimiothérapie représente un régime de traitement « prêt à l’emploi », immédiatement disponible pour perfusion dans n’importe quel contexte, ce qui vous permet d’éviter les retards. La thérapie dure également une période fixe et vous permet de fournir une date pour la fin du cycle et une période sans traitement après son achèvement.
En juillet 2023, Glofitamab avait déjà reçu l’autorisation conditionnée à la commercialisation sur le marché pour le traitement des personnes atteintes de lymphome répandu avec une grande récidive ou réfractaire des cellules B après deux lignes de thérapie ou plus. En plus de l’approbation de la nouvelle combinaison, aujourd’hui, l’autorisation a été convertie en « régulière » et n’est plus « conditionnée ».
