Cancer du sein, nouveau mélange de médicaments pour des formes avancées

Parmi les cancers du sein avancés ou métastatiques, il existe des formes plus agressives que d’autres. Les tumeurs mammaires du type sensible aux hormones (HR + / HER2-) ont vu la survie augmentée ces dernières années, mais parmi celles-ci, il y a des plus difficiles à traiter: ceux qui présentent la mutation PIK3CA, qui sont environ 40%. L’une des dernières nouvelles positives qui proviennent du Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) concerne ces formes: un mélange de trois médicaments a en fait permis d’augmenter considérablement la survie des patients. Les données ont été publiées simultanément sur le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.

L’étude

L’étude (INVIO120) a été réalisée sur 325 patients et testé un nouveau médicament oral dirigé contre les mutations de PIK3CA, d’Imptimisib, en combinaison avec le palbociclib et le fulvestrant (l’une des premières normes de soins pour le néoplasme avancé du stade). Les patients inscrits avaient une progression pendant le traitement ou dans les 12 mois après la fin de la thérapie endocrinienne adjuvante et n’avaient pas reçu de traitement systémique antérieur pour les maladies métastatiques. La moitié d’entre eux ont été assignés au hasard pour recevoir la thérapie standard la plus innovue.

Les résultats

Les nouveaux résultats qui viennent de présenter concernent la survie mondiale médiane: il était de 34 pour les patients dans le bras avec l’Emptifisib, contre 27 mois dans le bras avec seulement du palbociclib et du fulvestrant, avec une réduction du risque de décès de 30%. L’avantage déjà observé dans le retard de la progression de la tumeur a également été maintenu: il était de 17,2 mois par rapport à 7,3 mois, avec un retard dans l’utilisation de la chimiothérapie d’environ deux ans.

Le régime basé sur l’EMPPITIB a également montré une amélioration statistiquement significative du pourcentage de patients chez qui le cancer disparaît complètement ou de manière significative réduit après le traitement (taux de réponse objectif). Enfin, aucun nouveau risque de sécurité n’a été observé, ce qui confirme la tolérabilité.

« Ces données importantes relatives au régime contenant de l’EMPPIRISIB ont montré non seulement pour doubler la survie sans progression, mais surtout que la combinaison est capable de prolonger la vie et de retarder le temps de chimiothérapie – dit-il Nicholas Turnerl’auteur principal de l’étude, professeur d’oncologie moléculaire à l’Institut de recherche sur le cancer à Londres -. Ces résultats nous font penser que ce régime pourrait devenir la nouvelle norme de soins étrangers, car il a montré un avantage substantiel sur les résultats cliniques des patients et leur qualité de vie « .

Qu’est-ce que l’innovolisib

L’AMPPIVIB appartient à la classe des inhibiteurs de PI3K, mais a un seul mécanisme d’action et une spécificité élevée précisément pour les mutations PIK3CA qui facilite la dégradation de la « mauvaise » protéine. Actuellement, le régime basé sur l’EMPLISIB est approuvé dans plusieurs pays, y compris les États-Unis et en mai dernier, l’opinion positive du Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l’AMA: la décision finale relative à l’approbation par la Commission européenne est maintenant attendue. Le médicament est actuellement en expérimentation dans d’autres études dans le contexte d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec mutation PIK3CA dans diverses combinaisons, également dans la maladie HER2 positive.