Cancer du sein, l’efficacité des thérapies ciblées pour prévenir les récidives se confirme

Pour les femmes atteintes d’un cancer du sein de « type hormonal » à un stade précoce, le médicament ciblé ribociclib après la chirurgie confirme qu’il réduit le risque de récidive 4 ans après le diagnostic. Les dernières données de l’étude Natalee, présentées aujourd’hui au congrès annuel Esmo à Barcelone, confirment une réduction du risque de rechute de 28,5% par rapport à l’hormonothérapie seule.

Quand le risque de récidive dure longtemps

Chaque année en Italie, il y a plus de 55 000 nouveaux diagnostics de cancer du sein et dans environ 70 % des cas, la tumeur est hormono-sensible (HR+/HER2-), c’est-à-dire qu’elle se développe en réponse aux hormones féminines. « Ce type de tumeur a généralement un bon pronostic à court terme, mais peut récidiver après un certain temps, même après 20 à 30 ans », explique-t-il. Michelino De LaurentiisDirecteur du Département d’Oncologie Sénologique et Thoraco-Pulmonaire de l’Institut National du Cancer IRCCS Fondazione ‘G. Pascale’ de Naples. On estime, précise l’oncologue, qu’une femme sur trois atteinte d’un cancer de stade II et la moitié d’un cancer de stade III connaîtra une récidive : « Le ribociclib, ajouté à l’hormonothérapie standard, est l’un des nouveaux traitements les plus prometteurs ». Jusqu’à présent, en effet, le traitement adjuvant, prescrit après une intervention chirurgicale pour réduire le risque de rechute, repose sur l’hormonothérapie et, dans les cas les plus à risque, sur la chimiothérapie.

Le bénéfice également pour les patients présentant des ganglions lymphatiques négatifs

Dans l’étude Natalee, menée sur plus de 5 000 patients (femmes et hommes), le médicament a été pris pendant trois années consécutives et avec un suivi prolongé de 4 ans, le bénéfice clinique pertinent de l’ajout du ribociclib au traitement endocrinien continue d’augmenter. aussi bien chez les patients présentant des ganglions lymphatiques positifs que chez ceux présentant des ganglions lymphatiques négatifs : le bénéfice en termes de survie sans maladie invasive observé dans cette nouvelle analyse est en fait similaire dans tous les sous-groupes de patients, y compris ceux présentant des ganglions lymphatiques négatifs. « C’est un aspect très important, car l’étude Natalee inclut une large population de patients à risque de récidive, qui comprend également ceux présentant des ganglions lymphatiques négatifs, qui nécessitent de nouvelles options thérapeutiques. » Les données du profil de sécurité sont également conformes aux résultats précédemment rapportés et aucun nouveau signal n’a été identifié.

Comment fonctionne le ribociclib

Le médicament appartient à la classe des inhibiteurs de kinases cyclines-dépendantes, une classe de médicaments qui aident à ralentir la progression du cancer en inhibant deux protéines : les kinases cyclines-dépendantes 4 et 6 (CDK4/6). Ces médicaments ont considérablement amélioré la survie des femmes atteintes d’un cancer du sein hormono-sensible au stade métastatique, et actuellement un seul d’entre eux, l’abémaciclib, est approuvé pour le cancer à un stade précoce, pour celles présentant un risque plus élevé de récidive.

Le suivi de l’étude Natalee se poursuivra pour obtenir des données plus matures sur la survie globale. « En attendant l’approbation réglementaire des autorités sanitaires, nous sommes très encouragés par ces résultats à long terme de l’étude Natalee – déclare Paola Coco, responsable du CSO et des affaires médicales, Novartis Italia. « Un grand nombre de patientes diagnostiquées avec un cancer du sein HR+/HER2- à un stade précoce restent exposées à un risque de récidive ; avec les résultats obtenus et les preuves croissantes, la recherche et l’innovation scientifique de Novartis contribuent à la réduction constante de ce risque dans une large population, offrant une nouvelle option thérapeutique même aux patients présentant des ganglions lymphatiques négatifs ».