Cancer du sein avancé, résultats positifs pour un nouveau médicament ciblé
On l’appelle qu’Imptifisib, approuvé aux États-Unis pour les maladies avancées et avec mutation du gène PIK3CA. Les premières données avaient déjà montré son efficacité dans le ralentissement de la progression de la maladie
Résultats positifs pour un nouveau médicament oral ciblé pour un cancer du sein localement avancé ou métastatique. La molécule en question est appelée implitisib et est spécifique aux tumeurs qui ont une mutation très courante, celle du gène PIK3CA, présent dans environ 40% des cas. Les données mises à jour de l’étude clinique INVO120 montrent que la combinaison de l’EMPPLISIB avec le palbociclib (une autre thérapie ciblée) et le fulvestrant augmentent considérablement non seulement la survie sans progression de la maladie, mais aussi la survie globale par rapport au palbociclib et au fullvestrant. Le fabricant, Roche, dit que les résultats seront présentés en détail dans les prochains congrès scientifiques.
L’étude clinique
L’étude a impliqué 325 patientes atteintes d’un cancer du sein sensible aux récepteurs hormonaux (HR positif et HER2 négatif, le type le plus courant) avec l’altération de PIK3CA, qui avait progressé après moins de 12 mois à partir de thérapie adjuvante ou, en tout cas, qui n’était pas n’a jamais été traité dans la phase métastatique. La moitié de l’échantillon a reçu la combinaison avec le médicament expérimental et la moitié de la thérapie standard (bras témoin).
Les premières données avaient déjà montré que le nouveau régime, à l’avant-garde, est capable de doubler le temps passé avant que la maladie ne commence à progresser: à 15 mois par rapport à 7,3 (temps médian). Le risque de progression ou de décès a en fait été réduit de 57%. Comme indiqué également sur Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre58,4% des patients du groupe expérimental avaient montré une réponse objective, contre 25% du groupe témoin. Ces données ont déjà amené l’American Drug Agency, la FDA, pour approuver la combinaison en octobre dernier, tandis que l’agence européenne les évalue.
Mutations PIK3CA et inhibiteurs PI3K
PIK3CA est un gène qui « fait partie » de la route du rapport PI3K, qui – précisément à cause de ses mutations – est souvent « indemne » dans le cancer du sein sensible aux hormones. Les «défauts» de PIK3CA représentent un mécanisme potentiel de résistance à la thérapie hormonale. L’AMPPIVIB appartient à la classe des inhibiteurs de PI3K et a précisément les mutations de PIK3CA: par rapport à d’autres médicaments de la même classe, il a montré une forte spécificité pour la cible et un mécanisme d’action unique qui facilite la dégradation de la protéine de malfonctionnement. Actuellement, la molécule est en studio dans trois autres essais cliniques, en combinaison avec d’autres médicaments.
