Cancer du poumon, l’Europe raconte l’immunothérapie pour de nombreux patients atteints de stade
La décision de la Commission européenne sur les résultats de l’étude Ratial-312. Risque de décès réduit de 25%
Bonne nouvelle pour les patients atteints d’un cancer du poumon à cellules de stade prolongé. La Commission européenne vient d’approuver le tislizumab en combinaison avec la chimiothérapie basée sur l’étoposide et le platine, en tant que traitement de première ligne, offrant ainsi de nouveaux espoirs à ceux qui ont été touchés par l’une des tumeurs les plus difficiles à traiter.
L’étude clinique
Approval in small stadium-stadium lung cancer (announced by Beone Medicines, a global oncological company) is based on the results of rational-312 (NCT04005716), a randomized, double-blind multicenter 3 multicenter study, controlled with placebo aimed at evaluating the efficacy and safety of Tislexumab in combination with platinum combination with platinum (cisplatino or carboplatine de choix de l’enquêteur) plus étoposide, comme traitement de première ligne des patients adultes.
« Le cancer du poumon à petites cellules étendu est notoirement difficile à traiter pour sa nature agressive et a besoin de nouvelles options thérapeutiques », dit-il Silvia Novelloprésident de Women Against Cancer en Europe (WALCE), directeur médical en oncologie à l’hôpital San Luigi Gonzaga à Orbassano et ordinaire de l’oncologie médicale à l’Université de Turin.
25% de réduction du risque de décès
L’étude, qui a randomisé 457 patients, a atteint le critère d’évaluation principal, montrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale avec le tislizumab en combinaison avec la chimiothérapie, par rapport au placebo plus de chimiothérapie dans la population intention de trier.
Comme indiqué dans le Journal of Thoracic Oncology, l’analyse finale prévue par le protocole, la survie médiane était de 15,5 mois pour le tislilizumab avec une chimiothérapie par rapport à 13,5 mois pour le placebo plus de chimiothérapie, avec une réduction de 25% du risque de décès. Tisylizumab Plus de chimiothérapie a généralement été bien tolérée et de nouveaux signaux de sécurité n’ont pas été identifiés. « Les résultats de l’étude de justification -312 – continue Novello – montrent que le tislizumab plus de chimiothérapie a amélioré la survie par rapport au traitement avec un placebo plus de chimiothérapie, soulignant la capacité d’offrir de meilleurs résultats pour les patients éligibles ».
Efficacité également dans d’autres types de cancer
En plus du petit cancer du poumon stadium-stadium, le tislilizumab est approuvé dans l’Union européenne pour trois indications dans la tumeur non mordue dans le premier et la deuxième ligne, en tant que traitement de première ligne des patients avec impatience avec un carcinome œsophage et comme traitement de deuxième ligne dans le carcinome œsophagien localement avancé ou métastatique avec des cellules squameuses, non réinitialisées après une chimiothérapie précédente basée sur le platine.
« En moins de deux ans, le tislilizumab a été approuvé dans quatre pathologies distinctes de l’Union européenne, soulignant sa capacité à produire des améliorations de survie cliniquement significatives et un profil de sécurité bien caractérisé dans divers types de tumeurs », souligne-t-il Mark LanasaMédecin en chef, Temors solides dans les médicaments Beone.
