Cancer de la vessie, l’immunothérapie avant et après la chirurgie augmente la survie

Chez les patients atteints d’un cancer de la vessie infiltrant, l’immunothérapie avant et après la chirurgie peut représenter la nouvelle norme de soins. Les avantages sont démontrés par les résultats de l’étude clinique de phase III Niagara, présentés aujourd’hui à Barcelone lors du Symposium présidentiel du congrès annuel Esmo et publiés simultanément dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterrequi a testé l’association du durvalumab et de la chimiothérapie comme traitement néoadjuvant (c’est-à-dire avant ablation de la vessie ou cystectomie radicale), puis suivie par le durvalumab seul comme traitement adjuvant. Eh bien, ce protocole a considérablement amélioré la survie, avec une réduction de 25 % du risque de décès et une réduction de 32 % du risque de progression de la maladie, de récidive ou de non-achèvement de l’intervention chirurgicale prévue.

Qu’est-ce que le cancer de la vessie infiltrant

Le carcinome urothélial, qui se développe à partir de cellules tapissant l’intérieur de la vessie, représente environ 70 % des tumeurs affectant cet organe. En Italie, en 2023, on estime près de 30 000 nouveaux cas (dont la grande majorité sont des hommes, avec 23 700 diagnostics contre 6 000), dont environ un tiers sont de type infiltrant. Qu’est-ce que ça veut dire? Qui, bien que localisé au niveau de la vessie, est plus agressif, car il peut s’étendre localement pour envahir les couches musculaires et toute la paroi vésicale. « Depuis environ 20 ans, le traitement standard est une chimiothérapie néoadjuvante suivie d’une intervention chirurgicale, mais la moitié des patients connaissent une rechute ou une progression de la maladie, il reste donc un besoin clinique non satisfait », explique-t-il. Massimo Di Maioprésident élu de l’Association italienne d’oncologie médicale (Aiom). Il s’agit d’une tumeur subtile qui, au début, peut être complètement asymptomatique. Les premiers signes avant-coureurs sont des symptômes urinaires, tels que des difficultés à uriner et des mictions fréquentes, ainsi que la présence de sang dans les urines. Le principal facteur de risque est le tabagisme, auquel s’ajoute l’exposition professionnelle à certaines substances cancérigènes, comme les amines aromatiques et les nitrosamines.

L’étude

L’étude Niagara a porté sur environ un millier de patients, recrutés dans 192 centres répartis dans 22 pays, dont les États-Unis, le Canada, l’Europe, l’Australie et l’Asie : « Les données démontrent que l’ajout d’une immunothérapie avec le durvalumab, avant et après une intervention chirurgicale, peut représenter une solution innovante. stratégie, capable de changer la pratique clinique pour les patients atteints d’un cancer de la vessie urothélial infiltrant opérable – commentaires Lorenzo AntonuzzoDirecteur de la Structure Complexe d’Oncologie Clinique de l’Hôpital Universitaire Careggi, Département de Médecine Expérimentale et Clinique de l’Université de Florence – Les données sur la survie globale sont particulièrement pertinentes dans cette population de patients complexe ».

Venons-en au détail des chiffres. Concernant la progression de la maladie, la survie médiane (estimée) sans événement n’a pas encore été atteinte chez les patients traités par l’association durvalumab et chimiothérapie, contre 46,1 mois dans le bras comparateur. On estime également que 67,8 % des patients du bras expérimental n’ont subi aucun événement après deux ans, contre 59,8 % dans le bras comparateur. Concernant la survie globale, 82,2 % des patients traités par durvalumab sont en vie à deux ans contre 75,2 % dans le bras de comparaison ; la médiane n’était pas atteinte dans les deux bras. « Niagara est donc la première étude pivot dans laquelle un régime d’immunothérapie, avant et après chirurgie, prolonge la survie dans cette pathologie », souligne Antonuzzo.

Un traitement avant la chirurgie est essentiel

« Dans notre pays, le traitement des formes infiltrantes opérables est varié, car il y a des patients qui sont traités directement par chirurgie – conclut Di Maio – Les résultats importants de l’étude Niagara peuvent constituer une incitation à l’utilisation de la thérapie néoadjuvante chez tous les patients. Il convient également de souligner que le régime de chimio-immunothérapie est bien toléré et sûr. » L’équipe multidisciplinaire est donc fondamentale dans la prise en charge de la maladie, qui doit comprendre, entre autres, le radiologue, le chirurgien, l’oncologue, l’urologue et l’anatomopathologiste.