Tumeurs, une nouvelle immunothérapie disponible pour trois néoplasmes

Trois tumeurs difficiles à traiter et qui, dans la plupart des cas, sont détectées à un stade avancé : les carcinomes de l’estomac, de l’œsophage et du poumon. Pour les patients qui en souffrent, une option thérapeutique supplémentaire arrive aujourd’hui : le tislelizumab, un médicament qui agit sur le système immunitaire, l’aidant à combattre la maladie. Sur la base des résultats obtenus par la molécule lors des essais cliniques, l’Agence italienne des médicaments (Aifa) a approuvé le remboursement du tislelizumab en association avec une chimiothérapie de première intention dans le cancer gastrique et œsophagien et en monothérapie de deuxième intention dans l’œsophage et le poumon. Dans le cancer de l’œsophage, les données démontrent une survie à 3 ans presque doublée ; dans l’adénocarcinome gastrique, une réduction de 29 % du risque de décès ; dans le cancer du poumon, amélioration du contrôle de la maladie.

Cancer de l’œsophage

Chaque année, en Italie, on estime que 2 350 nouveaux cas de cancer de l’œsophage sont enregistrés. « La consommation d’alcool et l’habitude de fumer des cigarettes sont étroitement liées à la forme squameuse, la plus fréquente – explique-t-il. Filippo Pietrantonioresponsable du service d’oncologie médicale gastro-entérologique à l’Institut national du cancer de la Fondation Irccs de Milan -. Les deux facteurs de risque se renforcent mutuellement avec un effet synergique, à tel point que la probabilité de tomber malade augmente jusqu’à 100 fois chez ceux qui boivent et fument. Chez un trop grand nombre de patients, soit environ les deux tiers, la maladie est détectée à un stade déjà avancé, non opérable. Et ce sont des personnes très fragiles, souvent également touchées par d’autres maladies ». D’où la nécessité de nouvelles options efficaces. Chez les patients présentant une expression du biomarqueur PD-L1, l’association tislelizumab et chimiothérapie a montré un bénéfice vraiment important, car elle a presque doublé la survie globale par rapport à la chimiothérapie seule.

Pour cette molécule, Aifa a donné une double autorisation : en association avec une chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première intention des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage non résécable, localement avancé ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de positivité de la zone tumorale (TAP) ≥ 5%. Et en monothérapie de deuxième intention pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage non résécable, localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure à base de platine.

Cancer du poumon

Au cours des 10 dernières années, l’immunothérapie a changé le traitement du cancer du poumon, la deuxième tumeur la plus fréquente dans notre pays avec 43 500 nouveaux diagnostics estimés en 2025. « L’immunothérapie représente une étape importante dans l’histoire de l’oncologie thoracique – souligne-t-il. Federico Cappuzzodirecteur de l’oncologie médicale 2 à l’Institut national du cancer « Regina Elena » de Rome -. L’approbation du tislelizumab par l’Aifa rend disponible une offre thérapeutique d’immunothérapie supplémentaire chez les patients qui ont un fort besoin de plus d’options. Alors qu’en première ligne nous disposons de plusieurs options, en deuxième ligne nous disposons de peu d’outils. Si elle n’a pas été utilisée en premier lieu, l’immunothérapie devient alors un outil précieux. » L’Aifa a approuvé le tislelizumab en monothérapie pour les patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après une précédente chimiothérapie à base de platine.

«Malheureusement, plus de 50% des diagnostics de cancer du poumon surviennent encore aujourd’hui à un stade avancé, d’où la nécessité de thérapies de plus en plus efficaces – déclare-t-il. Silvia Novelloprésidente de Women Against Lung Cancer in Europe, directrice d’oncologie médicale à l’hôpital San Luigi Gonzaga d’Orbassano et professeur titulaire d’oncologie médicale à l’université de Turin -. La chimiothérapie a absolument encore un rôle à jouer dans le traitement de cette tumeur : pour de nombreux patients, elle joue encore un rôle décisif. L’immunothérapie par tislelizumab permet d’obtenir des résultats importants dans différents contextes. L’intégration correcte des différentes approches et les évaluations correctes des séquences de traitement rendent obligatoire le jugement de l’équipe multidisciplinaire. La figure du psycho-oncologue ne peut alors être considérée comme accessoire dans la prise en charge du patient atteint d’un cancer du poumon, puisqu’il a été démontré comment l’anxiété et la dépression peuvent aggraver la réponse au traitement, impactant négativement les temps de survie ».

Cancer de l’estomac

Une autre tumeur à taux de mortalité élevé est celle de l’estomac. « En 2025, en Italie, on estime à 12.370 nouveaux cas de cancer gastrique, moins de 20% sont identifiés dans la phase initiale. Avec pour conséquence que la survie à 5 ans n’est que de 32% – continue Pietrantonio -. Les adénocarcinomes gastro-œsophagiens, en phase avancée ou métastatique, ont reçu le même traitement systémique par chimiothérapie et depuis plus de 20 ans il n’y a pas eu de réel progrès, surtout dans les formes qui Le fait que la protéine Her2 n’exprime pas évolue grâce à l’immunothérapie et la disponibilité du tislelizumab en première ligne élargit les possibilités de traitement. L’immunothérapie est plus efficace lorsqu’un biomarqueur, la protéine PD-L1, est exprimé à des niveaux élevés.

Les résultats des essais cliniques indiquent que l’ajout du tislelizumab à la chimiothérapie entraîne une réduction de 29 % du risque de décès. Un résultat qui a conduit l’Aifa à approuver cette molécule en association avec une chimiothérapie à base de platine et de fluoropyrimidine pour le traitement de première intention des patients atteints d’adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne Her2 négatif, non résécable, localement avancé ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec TAP ≥ 5%.

Dès le diagnostic, la prise en charge des personnes atteintes d’un cancer de l’estomac nécessite une approche multidisciplinaire. On estime qu’environ 50 % des patients touchés par le cancer gastrique souffrent de malnutrition, une condition qui entraîne de graves conséquences, telles qu’une tolérance réduite aux thérapies, une survie plus faible et une qualité de vie inférieure. « Pour cette raison, il est essentiel que le patient se voie toujours proposer une évaluation de son état nutritionnel et de ses projets alimentaires par des nutritionnistes, qui doivent être inclus dans l’équipe multidisciplinaire. Depuis un certain temps, nous demandons que les aliments destinés à des fins médicales spéciales, encore souvent payés par les patients, soient inclus dans les niveaux d’assistance essentiels et soient donc garantis pour tous », – explique-t-il. Claudia Santangelo,Président de « Vivre sans estomac, vous pouvez ODV ». « Parallèlement à une gestion nutritionnelle correcte, il est tout aussi important de garantir aux patients un accès rapide aux innovations thérapeutiques : de nouvelles options efficaces en première ligne des maladies métastatiques doivent être immédiatement disponibles. En ce sens, l’approbation du tislelizumab représente un pas en avant important.