Les radioligands en action : moins de progression, plus de temps pour les patients atteints d’un cancer de la prostate

Pour ceux qui sont confrontés à un diagnostic de cancer de la prostate métastatique, le temps sans progression de la maladie représente une valeur énorme. Nouvelles données de l’essai clinique de phase III Ajout du PSMAprésentés lors du symposium présidentiel du congrès Esmo 2025, véhiculent un signal important : combiner la thérapie par radioligand avec les normes de soins peut faire la différence.

La combinaison qui fait la différence

Chez les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), l’ajout d’un traitement par radioligand a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 28 % par rapport au traitement standard seul, composé d’un inhibiteur des récepteurs androgènes (ARPI) et d’une privation d’androgènes (ADT). Une tendance positive de la survie globale a également été observée.

Le défi du temps

Le cancer de la prostate métastatique a tendance à devenir résistant à la castration avec le temps (mCRPC). Cette étape survient souvent dans les 20 mois suivant le diagnostic et entraîne une aggravation drastique des résultats cliniques. C’est pourquoi il est essentiel d’intervenir tôt. « Les données de l’étude PSMAddition sont très prometteuses », déclare-t-il. Joseph Procopedirecteur du programme de prostate et d’oncologie médicale génito-urinaire à la Fondation de l’Institut national du cancer Irccs de Milan. « La combinaison du traitement par radioligands et de l’hormonothérapie standard (ARPI + ADT) offre aux patients plus de temps sans progression de la maladie, un profil de sécurité favorable et une tendance encourageante en termes de survie globale. Il est essentiel de regarder vers l’avenir, car ces résultats ouvrent la voie à un changement dans la prise en charge clinique du cancer de la prostate métastatique, offrant de nouvelles perspectives et de l’espoir à un éventail de plus en plus large de patients. Également en termes de tolérance et de sécurité, les résultats sont rassurants. Cette troisième étude de Phase III confirme ce qui a déjà émergé lors d’essais cliniques précédents PSMAavant Et VISION: Le profil de sécurité de la thérapie est cohérent et bien documenté.

Une percée italienne en oncologie de précision

Il y a aussi un cœur italien derrière cette innovation. Paola CocoDirecteur Scientifique et Responsable des Affaires Médicales de Novartis Italia, souligne : « La radiothérapie par radioligands est née d’années de recherche et de développement, avec une forte composante Made in Italy : le site d’Ivrea est l’un des quatre au monde capables de produire et de distribuer ces radiopharmaceutiques à l’échelle internationale. Cette innovation représente un tournant dans l’oncologie de précision, offrant aux patients atteints de tumeurs avancées, comme le cancer de la prostate, un traitement ciblé. et personnalisé ».

Un nouvel objectif clinique

Actuellement, en Italie, le traitement est déjà disponible pour les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) PSMA positif et qui ont déjà reçu d’autres traitements. Les nouvelles données ouvrent la possibilité d’étendre son utilisation aux stades précoces de la maladie. L’étude Ajout du PSMA il s’agit du troisième essai clinique positif sur cette thérapie. Suite aux données encourageantes de l’étude PSMAavantqui a conduit à l’approbation du traitement par la FDA en mars 2025 pour le mCRPC pré-taxane, ces nouvelles découvertes renforcent encore sa valeur scientifique et clinique.

Un besoin encore ouvert

Chaque année, environ 172 000 hommes dans le monde (aux États-Unis, en Europe et en Asie) reçoivent un diagnostic de mHSPC. L’évolution vers la forme résistante à la castration est quasiment inévitable et est liée à une baisse drastique de la qualité de vie et de l’espérance de survie, souvent inférieure à deux ans. Les données clés ? Plus de 80 % des patients atteints d’un cancer de la prostate expriment fortement le PSMA, ce qui en fait une cible idéale pour des traitements personnalisés tels que les traitements aux radioligands.

L’étude PSMAddition : ce qu’il faut savoir

Ajout du PSMA est un essai clinique international prospectif randomisé de phase III impliquant plus de 1 100 patients adultes atteints de mHSPC PSMA-positif dans 20 pays. Le critère d’évaluation principal est la survie sans progression radiographique (rPFS), tandis que le critère d’évaluation secondaire clé est la survie globale (OS). Les données sont évaluées par un comité indépendant (BIRC) avec des critères internationalement reconnus.

Comment fonctionne le radioligand

La thérapie par radioligand associe une molécule de ciblage à une particule radioactive (lutétium-177). Une fois perfusé par voie intraveineuse, il se lie aux cellules tumorales qui expriment le PSMA. L’énergie émise par la particule radioactive endommage spécifiquement les cellules malades, compromettant leur réplication et provoquant leur mort. Il s’agit du seul traitement actuellement approuvé pour le mCRPC positif au PSMA et le premier à montrer également un bénéfice clinique chez les patients atteints de mHSPC, selon les données de l’étude. Ajout du PSMA. L’utilisation de cette thérapie est actuellement explorée même à un stade encore plus précoce de la maladie – le cancer de la prostate oligométastatique – grâce à l’étude PSMA-DC.