Cancer de l’ovaire résistant au platine : des données encourageantes de l’immunothérapie

L’immunothérapie par pembrolizumab peut améliorer la survie des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent résistant à la chimiothérapie à base de platine. C’est ce que démontrent les résultats d’une étude qui vient d’être présentée lors d’une session du Symposium présidentiel du congrès annuel de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo), tenu à Berlin.

Qu’indiquent les résultats présentés à Esmo 2025

Les données proviennent de deux analyses de l’essai clinique pivot Keynote-B96 (également appelé Engot-ov65), qui évalue l’ajout du pembrolizumab à la chimiothérapie, avec ou sans traitement anti-angiogénique à base de bevacizumab. La première analyse a été réalisée après 15,6 mois : elle démontre une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente chez tous les patients (322) soumis à une immunothérapie par rapport à ceux traités par placebo plus chimiothérapie, avec une réduction de 30 % du risque de progression ou de décès. Le pourcentage de patients sans progression était respectivement d’environ 33 % et 21 % dans les deux groupes à un an.

La deuxième analyse a été réalisée après 26,6 mois et a évalué la survie globale chez les femmes présentant un marqueur PD-L1 positif : dans ce cas, l’association avec le pembrolizumab a réduit le risque de décès de 24 %. Le taux de survie globale à 12 mois pour les patients traités avec le régime à base de pembrolizumab était de 69,1 %, contre 59,3 % pour les patients traités avec le régime à base de placebo. Les taux à 18 mois étaient respectivement de 51,5 % et 38,9 %.

Qu’est-ce que le cancer de l’ovaire résistant au platine

Le cancer de l’ovaire touche plus de cinq mille femmes chaque année en Italie. Elle prend souvent naissance dans les trompes de Fallope ou sur la surface externe des ovaires. À l’échelle mondiale, il s’agit du huitième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et de la huitième cause de décès par cancer. L’objectif principal du traitement de première intention est de retarder le plus longtemps possible la progression de la maladie afin d’obtenir une rémission à long terme. Cependant, 70 à 80 % des patientes diagnostiquées avec un cancer de l’ovaire avancé connaîtront une progression de la maladie après un traitement standard avec des schémas de chimiothérapie à base de platine. Et environ un quart d’entre eux développeront une résistance dans les six mois suivant la fin d’une chimiothérapie de première intention à base de platine. Dans ce cas, la tumeur est dite « primaire résistante au platine ». Le pronostic est particulièrement sombre pour ces patients et les options thérapeutiques sont actuellement limitées.

Pourquoi les nouvelles données sont importantes

« Pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent résistant au platine, nous disposons actuellement de très peu de traitements disponibles qui peuvent réduire le risque de progression de la maladie ou de décès – explique-t-il. Nicolette Colombodirecteur du programme d’oncologie gynécologique de l’Institut européen d’oncologie de Milan – Les résultats de l’étude Keynote-B96 pourraient représenter une avancée significative dans le traitement du cancer de l’ovaire récurrent résistant au platine et démontrer que l’ajout de pembrolizumab à la chimiothérapie, avec ou sans bevacizumab, pourrait devenir une option efficace supplémentaire pour ces patientes.

Il s’agit de la première immunothérapie à démontrer une amélioration de la survie chez certaines patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent résistant au platine, souligne-t-il. Gursel Aktanvice-président du développement clinique mondial, Merck Research Laboratories : « Ces résultats s’appuient sur le succès du pembrolizumab dans les cancers gynécologiques et ont le potentiel de changer le paradigme de traitement pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent résistant au platine. »

Quels ont été les effets secondaires

Dans l’ensemble, des événements indésirables majeurs ont été observés respectivement dans 67,5 % et 55,3 % des deux groupes et ont entraîné le décès de 0,9 % des patients recevant le régime à base de pembrolizumab et de 1,6 % des patients recevant le régime à base de placebo. En ce qui concerne les événements indésirables d’origine immunitaire, des événements liés à la perfusion, quel que soit leur grade, sont survenus chez 39,1 % des patients traités avec le régime à base de pembrolizumab et chez 18,9 % des patients traités avec le régime à base de placebo. L’événement indésirable le plus fréquent (survenu chez 10 % des patients ou plus) était l’hypothyroïdie (17,8 %) chez les patients recevant un régime à base de pembrolizumab. Les événements indésirables d’origine immunitaire ont entraîné le décès de 0,6 % des patients du régime à base de pembrolizumab et d’aucun patient du régime à base de placebo. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.