Cancer du sein métastatique, approuvé en Italie un nouveau médicament ciblé

Les personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique – pour la grande majorité des femmes, mais aussi les hommes – pourront compter sur une possibilité supplémentaire de traitement. L’Agence italienne de médicament (AIFA) a en fait approuvé le remboursement d’un nouveau médicament, élacétrant, pour les patients atteints d’un cancer de l’hormonie négative et de HER2 et avec la mutation du gène ESR1, dans lequel la maladie progresse après la première ligne de thérapie.

Résistance et mutation du médicament du gène ESR1

Le cancer du sein HER2 sensible à l’hormone et négatif représente environ les deux tiers de tous les cas de ce néoplasme, qui compte plus de 55 000 diagnostics par an – et est plus fréquent chez les femmes ménopausées. Lorsqu’il est en phase métastatique, la première norme de ligne est l’association d’un inhibiteur de l’aromatase et d’un inhibiteur de CDK 4/6. «Malgré l’efficacité de ce traitement, cependant, une exposition prolongée aux thérapies endocriniennes détermine souvent le début de différents mécanismes de résistance – il explique Lucia del Mastroprofesseur titulaire et directeur de la Clinique d’oncologie médicale de l’IRCC du Policlinico San Martino, Université de Gênes – Parmi ceux-ci des plus fréquents est l’acquisition de mutations contre le récepteur des œstrogènes ESR1, qui se développe dans environ la moitié des cas. En raison du développement de cette mutation, la tumeur n’est plus sensible au traitement avec des inhibiteurs de l’aromatase et les médicaments doivent être modifiés « .

Qu’est-ce que l’élacestrant, le nouveau médicament « anti-hormonal »

Et c’est là que le nouveau médicament est inséré, parmi les thérapies hormonales qui ont été spécifiquement conçues pour surmonter ce mécanisme de résistance. « L’élacestrant appartient à la classe de médicaments appelés Serd (Dégradeurs sélectifs du récepteur des œstrogènes, éd.), Qui conduit à la destruction du récepteur des œstrogènes – continue Giuseppe curiglianoelected president of the European Society of Medical Oncology (ESMO), Professor of Medical Oncology at the University of Milan and director of the Development Division of new drugs for innovative therapies at the IEO in Milan – The effectiveness and safety of the new hormonal therapy have been evaluated in the phase 3 clinical study 3 Emerald, which compared Elacestrant with the standard of care consisting of ‘traditional’ hormonal treatments, that is, aromatase inhibiteurs. Dans l’étude, 478 patients et élacestrant ont été impliqués réduits de 45% Le risque de progression ou de décès dans la population avec mutation ESR1, déjà fortement traité « .

L’étude a également montré que la durée du traitement précédent avec 4/6 inhibiteurs de CDK était positivement associée à une survie libre de progression plus longue avec l’élacétrant. « Ces résultats sont statistiquement et cliniquement significatifs et démontrent la valeur thérapeutique ajoutée de l’élacestrant – continue Curigliano – également l’élacétrant est un médicament oral, donc pratique ».

L’importance de la biopsie liquide pour l’accès aux soins

Les lignes directrices de l’ES recommandent également l’élacestrant dans cette population de patients et, par conséquent, les analyses moléculaires pour établir la présence de la mutation ESR1, pour laquelle une biopsie liquide est nécessaire, qui doit être effectuée au moment de la progression de la maladie. Le test est effectué sur un échantillon de sang, prélevé sur le patient, puis analysé dans un laboratoire spécialisé dans la biologie moléculaire, car des technologies d’analyse innovantes sont nécessaires telles que le séquençage de prochaine génération (NGS).

«La biopsie liquide fait partie de l’oncologie de précision et devient de plus en plus important pour la sélection et la personnalisation des soins – explique-t-il Adriana Bonifacinofondateur de la Fondation Incondonna – Il est essentiel que dans les régions, il existe des chemins structurés, de garantir rapidement et pertinence l’accès à tous les patients à la biopsie liquide. Ce n’est que de cette manière que l’innovation représentée par l’élacestrant sera vraiment disponible. « 

«L’approbation du remboursement de l’élacestrant dans le cancer du sein métastatique est un résultat décisif pour les patients italiens et pour la communauté scientifique qui leur se soucie – il conclut Monica BinaschiDirecteur du Département des sciences précliniques et translationnelles de la recherche Menarini -. L’élacestrant est notre troisième médicament remboursé en deux ans en Italie en onco-ématologie. Il représente un exemple de notre engagement: la thérapie ciblée, le résultat de la recherche sur l’avant-garde, qui répond à un besoin clinique insatisfait d’une population de patients présentant un pronostic défavorable, caractérisé par une résistance aux traitements précédents et un risque élevé de progression « .