Un nouveau médicament contre les cancers de l’œsophage et de l’estomac approuvé en Europe

Nous sommes sur le point d’améliorer le traitement de deux cancers agressifs de l’estomac et de l’œsophage. La Commission européenne a en effet récemment approuvé le tislelizumab, un anticorps monoclonal, en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première intention du carcinome épidermoïde de l’œsophage (Escc) et de l’adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne (G/Gej).

Une nouvelle attendue, car aujourd’hui les patients diagnostiqués avec un cancer gastrique et œsophagien avancé ont une survie médiane qui se mesure en mois et non en années, et il y a un besoin urgent d’options thérapeutiques plus efficaces, comme l’explique Filippo Pietrantonioresponsable de l’unité d’oncologie gastro-intestinale de la Fondation de l’Institut National du Cancer Irccs à Milan : « Les données largement positives des études menées sur le tislelizumab soulignent et confirment son profil clinique unique et son potentiel à produire des améliorations significatives des résultats des patients éligibles, offrant un nouvel espoir d’améliorer la survie et la qualité de vie de ceux qui en ont le plus besoin.

Tumeurs de l’estomac et de l’œsophage

Le cancer gastrique (estomac) est le cinquième cancer le plus répandu dans le monde et la cinquième cause de décès par cancer. En 2022, environ 1 million de nouveaux diagnostics ont été diagnostiqués et 660 000 décès ont été signalés dans le monde. À l’échelle mondiale, le cancer de l’œsophage est la sixième cause de décès par cancer et l’Escc est le sous-type histologique le plus courant, représentant environ 90 % des cancers de l’œsophage. On estime qu’il y aura 957 000 nouveaux cas de cancer de l’œsophage en 2040, soit une augmentation d’environ 60 % par rapport à 2020 et soulignant la nécessité de traitements supplémentaires efficaces. Plus des deux tiers des patients ont une maladie avancée ou métastatique au moment du diagnostic, avec un taux de survie à cinq ans inférieur à 6 % en cas de métastases à distance.

Indications du nouveau médicament

Jusqu’à présent, le tislelizumab était approuvé dans l’Union européenne pour les patients atteints d’un cancer de l’œsophage localement avancé ou métastatique non résécable après une chimiothérapie antérieure à base de platine. Pour cette tumeur, l’extension d’indication en première ligne s’appuie sur les résultats de l’étude Rational-306, une étude menée auprès de 649 patients dans des centres en Europe, en Amérique du Nord et en Asie-Pacifique, démontrant un bénéfice de survie statistiquement significatif et cliniquement pertinent de tislelizumab en association avec une chimiothérapie versus placebo plus chimiothérapie. La survie globale médiane était de 17,2 mois pour le tislelizumab associé à une chimiothérapie versus 10,6 mois pour le placebo plus la chimiothérapie, soit une réduction de 34 % du risque de décès.

Cancer de l’œsophage

Cependant, dans l’adénocarcinome de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne, l’extension de l’indication à la première intention repose sur les résultats de l’étude Rational-305, qui a impliqué 997 patients en Europe, en Amérique du Nord et en Asie-Pacifique, démontrant un bénéfice statistiquement significatif en termes de survie globale. et cliniquement pertinent avec une survie médiane de 15,0 mois chez les patients traités par tislelizumab en association avec une chimiothérapie choisie par l’investigateur, contre 12,9 mois chez patients traités par placebo plus chimiothérapie, et une réduction de 20 % du risque de décès.

Le profil de sécurité

Les données de sécurité rapportées par le fabricant BeiGene (qui changera prochainement son nom pour BeOne Medicines) proviennent de plus de 2 800 patients traités par tislelizumab, à la fois en monothérapie (1 534) et en association avec une chimiothérapie (1 319), à la dose approuvée. Les effets indésirables les plus fréquents et les plus graves étaient la neutropénie, la thrombocytopénie, l’anémie, la fatigue, l’hypokaliémie, l’hyponatrémie, la pneumonie, la lymphopénie, l’augmentation de l’alanine aminotransférase, l’augmentation de l’aspartate aminotransférase, la diarrhée et l’hépatite.