Trastuzumab, est-il possible de « raccourcir » la thérapie ?

Il est possible de réduire la durée du traitement par le trastuzumab, un anticorps monoclonal utilisé chez les femmes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce de type HER 2 positif (environ 20 à 25 % de tous les cas), qui est actuellement administré pendant un an après la chirurgie. , en association avec la chimiothérapie ? Une grande étude italienne, ShortHER, est partie de cette question, comparant un traitement par trastuzumab d’une durée de 9 semaines à la norme actuelle de 12 mois. Aujourd’hui, environ 10 ans après le début de l’expérimentation, les résultats définitifs sont arrivés, publiés maintenant sur Journal d’oncologie clinique (et présentés en juin dernier à Asco), qui concernent à la fois la survie sans maladie (c’est-à-dire le temps vécu sans rechute ni métastases) et la survie globale. « Ce type d’études est très difficile à réaliser – souligne-t-il Pierfranco Contédirecteur scientifique de l’hôpital San Camillo IRCCS du Lido de Venise, premier auteur de la recherche – Il s’agit notamment d’une vaste étude indépendante impliquant plus de 80 centres italiens d’oncologie et 1 254 patients, financée non pas par l’industrie pharmaceutique mais par l’Agence italienne de Médecine (Aifa) ».

L’étude indépendante

Dans l’essai, la moitié des patients ont été traités avec des doses standards de trastuzumab et de chimiothérapie (4 cycles d’anthracyclines et 4 de taxanes). Dans l’autre moitié, en revanche, les mois d’administration du trastuzumab ont été considérablement réduits, tout comme les doses d’anthracyclines (réduites de moitié) et de taxanes (réduites d’environ 25 %).

Les résultats

Eh bien, après dix ans, les données sont comparables : la survie sans maladie était de 78 % dans le bras expérimental et de 77 % dans le bras standard, tandis que la survie globale était de 89 % et 88 %, respectivement. Les différences apparaissent lorsque l’on considère le nombre de ganglions lymphatiques positifs : en particulier, avec aucun ganglion lymphatique atteint, les données semblent encore meilleures dans le groupe ayant subi une thérapie courte. Ce n’est que lorsque le nombre de ganglions axillaires positifs est égal ou supérieur à 4 que l’avantage du traitement standard d’un an apparaît clairement. « Statistiquement, l’étude n’a pas démontré de « non-infériorité » du schéma de 9 semaines par rapport au schéma d’un an, donc la norme de soins n’est pas modifiée. Cependant, cela montre que le seul sous-groupe qui bénéficie clairement d’un traitement long est celui qui présente 4 ganglions lymphatiques positifs ou plus. De plus, nous observons en général davantage de décès non liés au cancer chez les personnes suivant un traitement prolongé, ce qui suggère que la toxicité des médicaments peut jouer un rôle et que cela peut être évalué au cas par cas, en fonction de l’état général des patients. conditions de santé. ».

Deux messages rassurants

Deux messages importants ressortent. La première est rassurante pour les femmes qui doivent arrêter précocement le traitement, par exemple en raison de pathologies cardiaques défavorables : « On peut dire à la plupart d’entre elles que l’arrêt du médicament ne compromettra pas le pronostic. Le deuxième message – conclut l’expert – est important au niveau mondial : en effet, actuellement, la majorité des femmes dans le monde ne reçoivent pas de trastuzumab pour des raisons économiques. Je pense par exemple à une grande partie de l’Asie, à la quasi-totalité de l’Afrique et à de nombreux pays d’Europe de l’Est. Dans ces cas-là, un traitement de 9 semaines par trastuzumab peut encore être efficace et beaucoup moins coûteux. »