Mélanome, voici comment l’immunothérapie cible les métastases cérébrales
Combinaison. Des médicaments, des approches diagnostiques, des stratégies thérapeutiques. Cela semble être l’un des mots clés de l’édition 2023 du Congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), actuellement à Madrid. Et cela est également démontré par les résultats de l’essai clinique NIBIT-M2 réalisé par la Fondation NIBIT, présentés aujourd’hui par AAnna Maria Di Giacomo, professeur au Département de médecine, chirurgie et neurosciences de l’Université de Sienne. «Notre étude – dit un Santé Di Giacomo – montre comment, dans le mélanome avec métastases cérébrales silencieuses, le traitement associant deux médicaments d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab, ndlr) permet à 43 pour cent des patients de survivre sept ans après le diagnostic, contre 10 pour cent observés chez les patients avec un traitement standard. thérapie (composée d’une chimiothérapie à base de fotémustine seule, ou d’une chimiothérapie plus ipilimumab, ndlr). Et la qualité de vie des patients recevant le traitement combiné n’est non seulement pas pire que celle du groupe standard, mais présente même une amélioration. »
La confirmation d’une démarche innovante
Cette annonce représente un nouveau pas en avant par rapport à ce qui a déjà été confirmé dans le passé : « Les premiers résultats positifs de l’approche combinée étaient déjà visibles au bout de trois ans, puis au bout de quatre ans », poursuit Di Giacomo. Ce n’est pas un hasard si la combinaison est déjà une pratique clinique, puisque l’AIFA a approuvé le remboursement de la combinaison des deux médicaments dès décembre 2021. « Cependant, le fait que les avantages en matière de survie soient maintenus sur des périodes encore plus longues représente certainement un grand satisfaction », ajoute Di Giacomo.
Changement de paradigme
L’étude réalisée par la Fondation NIBIT représente un changement de paradigme dans le traitement des métastases cérébrales, toujours considérées comme inaccessibles aux médicaments d’immunothérapie. « Environ 40 % des personnes atteintes de mélanome métastatique – poursuit Di Giacomo – développent des métastases dans le système nerveux central, une caractéristique associée à une espérance de vie réduite. Chez ces patients, l’immunothérapie, en raison de son mécanisme d’action, n’a jamais été considérée comme une stratégie valable pour cibler la tumeur métastasée au cerveau. » Ainsi, malgré le grand succès de l’approche immunothérapeutique, le traitement des métastases cérébrales silencieuses reste depuis des années l’un des principaux défis chez les patients atteints de mélanome. L’utilisation de la fotémustine, le seul médicament approuvé chez ces patients, n’a jamais pu avoir un impact significatif sur l’évolution de la maladie et la survie des patients.
Défi accepté
Le défi a été relevé par la Fondation NIBIT grâce également à l’évolution des études sur le microenvironnement tumoral. Une première étude NIBIT-M1, menée par la Fondation NIBIT avec l’association d’ipilimumab et de fotémustine sur 20 patients atteints de mélanome avec métastases cérébrales asymptomatiques, avait déjà démontré des premiers signes d’activité également sur les métastases cérébrales. Sur la base de ces résultats, la Fondation NIBIT a développé NIBIT-M2, le premier au monde pour ce type de patients, visant à démontrer l’utilité de l’immunothérapie combinée sur des métastases cérébrales silencieuses et non préalablement traitées.
Une nouvelle norme de soins
« Les résultats présentés à l’ESMO ne font que confirmer notre intuition initiale sur la possibilité de traiter le mélanome par immunothérapie même lorsqu’il a métastasé au cerveau. Une intuition issue des recherches menées par la Fondation NIBIT, capable de changer la pratique clinique actuelle et la vie des patients », conclut-il. Michele Maioprofesseur titulaire d’oncologie à l’Université de Sienne, directeur du Centre d’immuno-oncologie de l’hôpital S. Maria alle Scotte de Sienne et président de la Fondation NIBIT.