Lymphomes, Aifa prévoit un traitement avec la thérapie Car-T

Il existe une nouvelle possibilité de traitement par thérapie Car-T pour les patients adultes atteints de lymphomes agressifs qui ne répondent pas à la chimio-immunothérapie de première intention ou qui rechutent dans l’année suivant le traitement. L’Agence italienne des médicaments (Aifa) a en effet approuvé le remboursement du lisocabtagene maraleucel (liso-cel), qui peut désormais être utilisé déjà en deuxième intention dans les cas les plus difficiles de quatre types de lymphomes non hodgkiniens : le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome à cellules B de haut grade (HGBCL), le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (PMBCL) et le lymphome folliculaire de haut grade 3B. (FL3B).

Que sont les lymphomes et qui touchent-ils ?

En Italie, on compte chaque année environ 15 500 nouveaux cas. Les lymphomes non hodgkiniens sont les plus fréquents (environ 13 300 contre environ 2 200 lymphomes hodgkiniens). Le nom regroupe un groupe hétérogène de tumeurs du système immunitaire qui proviennent de lymphocytes B, T ou NK et qui peuvent avoir un comportement indolent ou agressif. Le risque de développer un lymphome augmente avec l’exposition aux rayonnements ionisants et aux produits chimiques tels que les pesticides, ou si le système immunitaire est affaibli.

« Les lymphomes sont des pathologies traitables et dans de nombreux cas guérissables, grâce à la disponibilité de nombreuses thérapies qui, ces dernières années, ont changé le scénario de traitement – dit-il Paolo Corradiniprofesseur d’hématologie à l’Université de Milan et directeur de la Division d’hématologie et de transplantation de moelle osseuse de la Fondation Irccs Institut National du Cancer de Milan -. Environ 70 % des patients atteints de lymphomes agressifs peuvent guérir, et les personnes atteintes de lymphomes indolents peuvent survivre très longtemps sans maladie. »

Thérapie Car-T Liso-cel

Les thérapies cellulaires Car-T reposent sur le prélèvement des lymphocytes du patient, qui sont améliorés en laboratoire pour cibler le cancer, puis réinjectés. Liso-cel est disponible en Italie depuis juin 2024 pour les patients en rechute ou réfractaires au traitement après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique. Mais désormais, il peut être utilisé au-delà de la première ligne : le traitement par thérapie cellulaire est ainsi avancé. La décision est basée sur les résultats de l’essai clinique Transform, qui a impliqué 184 patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B. « Après un suivi médian de près de 34 mois – commente Corradini – les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B traités avec liso-cel continuent de montrer une amélioration de la survie sans événement et de la survie sans progression. une réponse complète dans le bras expérimental avec liso-cel se traduit par une amélioration de la survie. Nous sommes confrontés à une avancée importante dans la manière de traiter les lymphomes à grandes cellules B, lorsqu’ils sont réfractaires au début ou rechutent précocement ».

Données de tolérance

L’efficacité a également été confirmée dans la pratique clinique quotidienne. En particulier, une étude a comparé le liso-cel avec d’autres CAR-T disponibles : Liso-cel a démontré une efficacité comparable à d’autres thérapies cellulaires, mais le profil de tolérance était meilleur – souligne Corradini – Cela peut se traduire par une réduction des hospitalisations et des lits occupés, avec des répercussions positives sur la durabilité du Service National de Santé ».

L’aide d’Ail

Comme prévu, l’approbation de remboursement de liso-cel inclut également les patients atteints d’un lymphome à cellules B de haut grade, une forme agressive et à croissance rapide de lymphome non hodgkinien (LNH), d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, un sous-type rare de LNH qui survient de plus en plus chez les adolescents et les jeunes adultes, et d’un lymphome folliculaire de grade 3B, une autre forme agressive de LNH. « Les progrès réalisés ces dernières années dans le traitement des cancers du sang, comme l’utilisation des thérapies Car-T, ont profondément modifié le parcours thérapeutique de nombreux patients, ouvrant de nouvelles perspectives même à ceux qui, jusqu’à récemment, disposaient d’options limitées – commente-t-il. Giuseppe ToroPrésident National de l’Ail (Association Italienne contre la Leucémie, Lymphome et Myélome) -. Dans ce scénario en évolution rapide, il est essentiel que les patients ne se sentent pas seuls et puissent compter sur des soins qui dépassent l’aspect strictement clinique. Les besoins des patients atteints de lymphome sont complexes et concernent également le soutien psychologique, l’accès à des informations médicales correctes et certifiées, l’orientation dans les parcours de traitement et une assistance constante pendant toutes les phases de la maladie ».

AIL répond à ces besoins en sensibilisant et en informant les citoyens, les patients et les soignants et en offrant un soutien concret à travers le réseau de bénévoles, plus de 17 000 dans toute l’Italie, et les maisons d’hébergement AIL, qui permettent aux patients et à leurs familles d’affronter le traitement avec plus de sérénité, à proximité des Centres d’Hématologie.

Les Car-T à venir

« Nous sommes fiers de l’étape importante franchie avec l’extension du remboursement du liso-cel, qui permettra aux patients d’accéder à cette thérapie Car-T même dans les premiers stades – conclut-il. Alessandro Bigagliresponsable médical principal de Bristol Myers Squibb Italie -. Aifa a également reconnu le liso-cel comme un médicament innovant, attribué sur la base de trois critères fondamentaux : le besoin thérapeutique, l’avantage clinique supplémentaire et la solidité des preuves. Cette reconnaissance garantit un accès immédiat au remboursement et à l’inscription automatique dans les manuels thérapeutiques régionaux. Aujourd’hui, BMS est engagé dans le développement de la deuxième génération de Car-T autologues, produits directement chez le patient sans nécessiter d’extraction et d’ingénierie en laboratoire, et des études sont également en cours sur les Car-T allogéniques, obtenus à partir de donneurs sains ou de cellules souches pluripotentes. Ces innovations – conclut Bigagli – permettront d’accélérer les délais de production, d’améliorer l’efficacité et la tolérance des traitements, en offrant de nouvelles opportunités à un nombre toujours croissant de patients ».