Le prix Galen pour le premier anticorps bispécifique contre le lymphome

Un anticorps Nobel. Le Glofitamab, le premier monoclonal bispécifique approuvé pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire après deux ou plusieurs lignes de thérapie systémique, a reçu le Prix Galien 2024, la plus haute reconnaissance du secteur pharmaceutique. Pour l’entreprise pharmaceutique Roche, il s’agit du sixième Galen Award en 10 ans, arrivant cette fois dans la catégorie « Médicaments biologiques ».

La drogue

Le glofitamab est un nouveau type d’immunothérapie. Il s’agit d’un anticorps monoclonal de configuration 2:1, c’est-à-dire avec une région qui se lie à la cible moléculaire CD3 et deux régions qui se lient à la cible CD20, créant une synapse immunologique entre les lymphocytes T (sur lesquels le récepteur CD3 est présent) et les lymphocytes B. malin (présentant le récepteur CD20). Des expériences ont montré que cet anticorps bispécifique, le seul adressé à ces deux récepteurs, présente des pourcentages élevés de réponses complètes et durables, même après la fin du traitement (pourcentage de réponses complètes égal à 40% avec une durée médiane d’environ 27 mois ). Il s’administre également seul et sur une durée fixe, est disponible dans une solution prête à l’emploi, et offre donc simplicité et rapidité d’utilisation et des bénéfices significatifs même chez les patients les plus fragilisés.

« C’est pour nous une grande fierté de recevoir aujourd’hui le Prix Galien dans la catégorie médicaments biologiques. Le glofitamab représente une étape importante dans la lutte contre le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), l’un des cancers hématologiques les plus courants, dit-il. Anna Maria Porrinichef du département médical de Roche Italie – L’attribution de ce prix est une nouvelle reconnaissance de l’innovation de Roche qui a contribué, en plus de 125 ans, au progrès de la médecine grâce à des solutions thérapeutiques d’avant-garde ».

Les nouvelles données

Cette victoire du Prix Galien intervient à l’approche de la présentation de nouvelles données d’efficacité du Glofitamab présentées lors du congrès de l’Association européenne d’hématologie (EHA) à Madrid. En effet, les résultats de l’étude de phase III STARGLO ont été annoncés, relatifs à l’association glofitamab plus gemcitabine et oxaliplatine (GemOx) par rapport à l’association rituximab et GemOX, chez des patients atteints de grandes formes diffuses en rechute ou réfractaires (R/R). Lymphome à cellules B (DLBCL), avec au moins une ligne de traitement antérieure et non candidat à une greffe de cellules souches autologues, ou avec deux ou plusieurs lignes de traitement antérieures.

L’analyse principale a confirmé que l’objectif principal de l’étude, à savoir la survie globale, a été atteint, démontrant une survie significativement plus longue des patients traités par glofitamab et GemOX, ainsi qu’une réduction de 41 % du risque de décès par rapport au rituximab et GemOx. Après une période d’observation médiane de 20,7 mois, la survie globale médiane des patients traités par glofitamab-GemOX était de 25,5 mois, soit presque le double de celle observée pour les patients traités par rituximab et GemOx, égale à 12,9 mois. L’innocuité de l’association avec le glofitamab était conforme aux profils connus de chaque médicament.

Ces données font du Glofitamab le premier anticorps bispécifique CD20xCD3 à démontrer un bénéfice global en termes de survie dans ce type de maladie dans un essai randomisé de Phase III. Le médicament est actuellement étudié en association pour les lymphomes non hodgkiniens à cellules B et d’autres lymphomes agressifs, et a récemment reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire et au moins deux thérapies précédentes.