Cancer du sein, une nouvelle thérapie pour réduire le risque de récidive
La majorité des cancers du sein (environ 70 %) sont de type « hormono-sensibles » (HR+/HER2-) et sont considérés comme de bon pronostic. Cependant, nous savons aujourd’hui qu’un pourcentage élevé de patients peuvent rechuter même plusieurs années plus tard. C’est pourquoi de nouveaux traitements sont testés dans le but de réduire ce risque. Dans ce contexte, de nouveaux résultats positifs proviennent du San Antonio Breast Cancer Symposium, la conférence scientifique la plus importante au monde consacrée uniquement au cancer du sein : le médicament ribociclib a confirmé qu’il réduit le risque de rechute de 25 %.
Ribociclib et l’étude Natalee
Le ribociclib est l’un des médicaments oraux de la classe récente des inhibiteurs de CDK 4/6 (qui ont déjà apporté des bénéfices importants chez les patients métastatiques atteints de tumeurs hormono-sensibles). Les nouvelles données proviennent de l’étude pivot de phase III Natalee, qui a recruté des patientes atteintes d’un cancer du sein hormono-sensible de stade précoce II ou III (avec ou sans ganglions lymphatiques axillaires positifs). L’essai a atteint une période d’observation (suivi) de 33,3 mois après la fin du traitement par le ribociclib (qui est pris pendant trois ans) et a comparé le ribociclib plus un inhibiteur de l’aromatase (traitement endocrinien standard) à un inhibiteur de l’aromatase seul.
« Les résultats actualisés de l’étude Natalee consolident et renforcent les données sur la réduction de 25 % du risque de rechute avec le ribociclib, mise en évidence par des analyses précédentes – explique-t-il. Michelino De Laurentiis, Directeur du Département d’Oncologie Sénologique et Thoraco-Pulmonaire, Institut National du Cancer IRCCS Fondazione ‘G. Pascale’ di Napoli – De nouvelles perspectives s’ouvrent donc pour les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce hormono-sensible, car l’importance d’un traitement adjuvant complémentaire par ribociclib est démontrée dans une large population de patientes, c’est-à-dire avec un risque modéré de récidive élevé. En effet, rappelons que la maladie récidive dans un tiers des cas initialement au stade II et dans la moitié de ceux ayant débuté au stade III. Plus précisément, le ribociclib a réduit le risque de récidive de 30 % chez les patients atteints d’un cancer de stade II et de 24 % chez ceux de stade III. Nous espérons que la thérapie sera disponible le plus tôt possible, car nous serons en mesure d’offrir une opportunité thérapeutique efficace et bien tolérée à un large public. »
Un traitement également destiné aux personnes présentant un risque « modéré » de rechute
Comparé au seul autre médicament de la même classe actuellement autorisé pour les personnes présentant un stade précoce de la maladie, il s’agit de l’abémaciclib, qui est toutefois réservé aux personnes présentant un risque élevé de récidive. Dans ce cas, cependant, l’étude a également porté sur ceux qui présentaient un risque modéré, montrant un avantage dans toutes les catégories. Par exemple, explique De Laurentiis, chez ceux qui n’avaient pas de ganglions axillaires positifs mais chez qui le test génomique (réalisé sur l’ADN tumoral) avait montré des éléments agressifs. « Le risque réel observé chez les patients traités par endocrinothérapie seule, y compris ceux atteints d’une maladie sans ganglions, met en évidence la nécessité d’options thérapeutiques efficaces et tolérables qui peuvent aider à maintenir les patients sans tumeur à court et à long terme », ajoute-t-il. Gabriel N. Hortobagyi, professeur d’oncologie médicale du sein au MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas – Les résultats actualisés de NATALEE renforcent le potentiel du ribociclib à répondre à ces besoins pour une population à risque plus large, sans impact supplémentaire sur la qualité de vie des patients, par rapport à l’endocrinothérapie seule. ». Les événements indésirables rapportés concernent en effet principalement des altérations des analyses sanguines (par exemple neutropénie dans 44,3 % des cas).
Novartis a soumis les données de l’étude NATALEE à l’Agence européenne des médicaments et prévoit de finaliser la soumission à la Food and Drug Administration des États-Unis d’ici la fin de l’année. « L’analyse finale de la survie sans maladie invasive de l’étude Natalee représente une étape importante – conclut Paola Coco, responsable du CSO et des affaires médicales, Novartis Italia – Nous demandons aux autorités réglementaires d’approuver le ribociclib dans le cancer du sein précoce, dans le but d’aider davantage de personnes. et davantage de femmes évitent les rechutes.
