Cancer du sein métastatique, une nouvelle thérapie efficace disponible
Une nouvelle norme de soins pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique qui, après un premier traitement, voient la maladie progresser à nouveau. Il s’agit du trastuzumab déruxtécan, un conjugué anticorps monoclonal qui améliore la survie sans progression, le taux de réponse et la qualité de vie des patients. Des résultats qui ont conduit à l’approbation européenne et maintenant à celle de l’Agence italienne des médicaments. Le médicament est indiqué chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu un ou plusieurs schémas thérapeutiques à base d’anti-HER2.
La maladie
En Italie, il y a environ 52 000 personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique, un nombre en constante augmentation, 20 % présentent une surexpression de la protéine HER2. « En 2022, en Italie, on estime qu’environ 55.700 nouveaux cas de cancer du sein, la tumeur la plus fréquente de toute la population – déclare Saverio Cinieri, président de l’AIOM (Association Italienne d’Oncologie Médicale) -. La maladie peut récidiver dans les formes métastatiques. se forment même plusieurs années après l’intervention chirurgicale et la fin des thérapies postopératoires. De plus, il existe un pourcentage de patients, égal à 7%, chez lesquels la tumeur est déjà métastatique au moment du diagnostic. Thérapies ciblées, en particulier les médicaments anti HER2 , ont changé l’histoire du cancer du sein métastatique, entraînant dans de nombreux cas une espérance de vie plus longue, bien plus élevée que par le passé. Cependant, il reste un fort besoin clinique d’outils encore plus efficaces pour le traitement des patientes atteintes d’un cancer du type HER2. sein métastatique positif, déjà traité avec les options thérapeutiques standards ».
Les résultats
L’étude qui a conduit à l’enregistrement du médicament l’a comparé au traitement standard et a conclu que le trastuzumab deruxtecan prolonge la survie sans progression, qui passe d’une médiane de 6,8 mois avec un traitement standard à 28,8 mois. Pas seulement. Le trastuzumab déruxtécan a démontré une réduction de 36 % du risque de décès et 77,4 % des patients étaient en vie à deux ans, contre 69,9 % avec les soins standard.
« L’amélioration de la survie sans progression observée dans l’étude pivot est un résultat sans précédent dans l’histoire de cette maladie. La réduction du risque de décès a également été significative. Cette étude modifie la pratique clinique et positionne le trastuzumab deruxtecan comme la nouvelle norme de soins. en deuxième ligne de traitement du cancer métastatique HER2-positif », explique Giuseppe Curigliano, professeur ordinaire d’oncologie médicale à l’Université de Milan et directeur de la division Développement de nouveaux médicaments pour des thérapies innovantes à l’Institut européen d’oncologie de Milan. « Il s’agit d’un médicament de type ADC (anticorps-médicament conjugué), qui associe un anticorps monoclonal, le trastuzumab, à un agent cytotoxique, le deruxtécan, pour traiter des types spécifiques de cancer. Son mécanisme d’action repose sur trois composants clés : le trastuzumab monoclonal anticorps, conçu pour se lier spécifiquement à la protéine HER2, le lieur qui relie l’anticorps monoclonal à l’agent cytotoxique, et à ce dernier, à savoir le deruxtecan, qui interfère avec le processus de division cellulaire. Le trastuzumab deruxtecan est hautement sélectif pour les cellules tumorales, minimisant ainsi les dommages causés aux cellules tumorales. cellules saines environnantes et augmentant l’efficacité du traitement chez les patients atteints d’un cancer HER2-positif. »
La qualité de vie
La supériorité du trastuzumab déruxtécan s’est également manifestée en termes de qualité de vie, grâce à un meilleur contrôle de la maladie et des symptômes, comme le démontre une étude menée par l’équipe de Curigliano. Dans l’étude, malgré la durée plus longue du traitement par trastuzumab déruxtécan, la qualité de vie liée à la santé ne s’est pas détériorée. Le trastuzumab déruxtécan est donc capable de retarder la détérioration de la qualité de vie liée à la santé et de retarder la première hospitalisation par rapport au T-DM1. Associés à une efficacité améliorée et à une toxicité gérable, ces résultats confirment le bénéfice global du trastuzumab déruxtécan.
« L’introduction du trastuzumab deruxtecan dans la pratique clinique quotidienne répond à un besoin important des patients atteints d’une maladie métastatique, à savoir disposer d’un traitement très efficace, à administrer sur une longue période et avec des résultats jamais vus auparavant – déclare-t-il. Lucie Del Mastro, professeur titulaire et directeur clinique d’oncologie médicale de l’hôpital IRCCS Policlinico San Martino, Université de Gênes -. Grâce à l’approbation du remboursement du trastuzumab déruxtécan par l’AIFA, la possibilité de maintenir sous contrôle à long terme la maladie métastatique devient encore plus concrète. Il est important que toutes les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique soient prises en charge au sein des Unités du Sein, pour leur garantir une approche multidisciplinaire et une meilleure espérance de vie.
Un chemin spécifique
« Contrairement aux cas diagnostiqués avec un cancer du sein au stade initial, il existe encore des difficultés dans le contrôle de l’accès des patientes atteintes d’une maladie métastatique aux unités mammaires – poursuit Del Mastro -. Il a été démontré que les résultats thérapeutiques dépendent également du niveau d’expérience. »
« Une femme atteinte d’un cancer du sein métastatique doit entreprendre un chemin complexe non seulement d’un point de vue thérapeutique, mais aussi psychologique et émotionnel – souligne Anna Maria Mancuso, Président de Salute Donna Onlus -. Il est donc essentiel d’adopter des parcours diagnostiques et thérapeutiques spécifiques, différents de ceux envisagés pour les patients ne présentant pas la forme avancée. De nombreuses femmes en Italie vivent avec une maladie métastatique. C’est un fait qui, d’une part, est inquiétant, mais qui, d’autre part, met en évidence les grands progrès réalisés par la recherche scientifique. Aujourd’hui, grâce à l’innovation thérapeutique avec de nouvelles molécules efficaces comme le trastuzumab déruxtécan, les patients assistent et vivent une véritable révolution dans leur parcours thérapeutique, c’est pourquoi nous devons continuer à promouvoir une culture qui permet de plus en plus de regarder la vie au-delà de la maladie métastatique. , en se concentrant sur la personne et pas seulement sur la pathologie ».
L’équipe multidisciplinaire
« Le cancer du sein métastatique devient aujourd’hui une maladie de plus en plus traitable – explique-t-il Rosanna D’Antona, Présidente de l’Europe Donna Italie -. L’institution formelle de la Journée nationale dédiée, célébrée chaque année le 13 octobre et fortement soutenue par les associations de patients, ne représente donc pas un point d’arrivée mais un point de départ. Parmi les thèmes abordés par notre Manifeste, la demande aux Institutions de prendre conscience des spécificités de cette tumeur et l’engagement d’identifier l’approche politique de santé la plus appropriée. Outre les parcours spécifiques au sein des Unités du Sein, où une équipe multidisciplinaire doit être présente et où l’accès aux tests pour des contrôles diagnostiques fréquents doit être facilité, il est important de garantir un accès rapide aux médicaments innovants, à l’information sur les essais cliniques, à l’assistance du psycho-oncologue et l’évaluation de l’invalidité civile en peu de temps ».
