Cancer de la prostate, une nouvelle option pour les cas les plus graves
Aifa a approuvé l’extension d’indication de la molécule darolutamide, désormais disponible pour le traitement des maladies métastatiques avec ou sans chimiothérapie
Une thérapie du cancer de la prostate de plus en plus personnalisée, pour combattre la maladie et capable de maintenir le bien-être du patient, en réduisant l’impact des effets secondaires. C’est ainsi que les experts ont salué la nouvelle du remboursement par l’Aifa du darolutamide, un inhibiteur oral des récepteurs androgènes de nouvelle génération, ainsi que d’un traitement par privation androgénique pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible. Il s’agit d’une extension d’indication, qui rend plus flexible l’utilisation de la molécule (en association ou non avec une chimiothérapie) et élargit les options thérapeutiques à la disposition des cliniciens, ont rappelé aujourd’hui les experts, lors d’une rencontre avec la presse organisée par Bayer.
Des traitements innovants pour améliorer la qualité de vie des patients
Chaque année, plus de 40 000 diagnostics de cancer de la prostate sont diagnostiqués, la tumeur la plus fréquente chez l’homme et de plus en plus traitable grâce aux innovations thérapeutiques. Aujourd’hui, la survie à cinq ans est de 91 % des patients et on estime qu’environ 485 000 personnes sont en vie après un diagnostic dans notre pays. Un chiffre en constante augmentation, a-t-il rappelé Alberto Brigantiprofesseur d’urologie à l’université Vita-Salute San Raffaele de Milan. Dans certains cas, cependant, la maladie n’est découverte qu’à un stade avancé : « Les symptômes liés à la tumeur métastatique, tels que les douleurs osseuses et les difficultés de mouvement, compromettent dans de nombreux cas les activités quotidiennes. La disponibilité d’une thérapie capable de préserver le bien-être du patient, de minimiser les interférences avec d’autres médicaments et de retarder la progression de la douleur se traduit également par une meilleure gestion de la maladie, car elle offre aux cliniciens plus de temps à consacrer aux patients ». L’innovation, a poursuivi l’expert, se mesure également dans ces aspects, c’est-à-dire non seulement comme le développement de nouvelles molécules, mais comme l’optimisation de leur utilisation, en maintenant autant que possible la qualité de vie des patients, et en la considérant également comme une priorité.
Les résultats du darolutamide dans l’étude Aranote
L’un des aspects les plus importants soulignés par tous les experts était en effet la possibilité non seulement de prolonger la survie des patients grâce à de nouveaux traitements, mais également de pouvoir le faire grâce à des médicaments sûrs et faciles à manipuler, capables de garantir une meilleure qualité de vie. Et la molécule de darolutamide, grâce à une structure chimique particulière, permet de réduire les effets secondaires habituellement associés à ce type de médicaments, a-t-il rappelé. Élisa Zanardisecrétaire des lignes directrices de l’Aiom (Association italienne d’oncologie médicale) sur le cancer de la prostate et oncologue médical de l’hôpital Irccs Policlinico San Martino de Gênes, citant les résultats obtenus au cours de l’essai clinique. « Dans l’étude Aranote publiée le Journal d’oncologie cliniquele darolutamide, associé à un traitement par privation androgénique seule, a réduit de manière significative le risque de progression radiologique ou de décès de 46 %.
Mais pas seulement : à côté de ces bénéfices cliniques, le médicament a réduit la progression de la douleur et a ralenti la détérioration des paramètres liés à la qualité de vie liée à la santé, a-t-il ajouté : « Nous voulons non seulement ajouter de la quantité de vie mais aussi de la qualité de vie : disposer de médicaments qui contrôlent bien la maladie et qui peuvent également avoir un impact sur l’espérance de vie nous permet de nous consacrer également à l’évaluation de ces aspects, en permettant aux patients de participer aux décisions thérapeutiques.
Les options disponibles pour les cliniciens contre le cancer de la prostate s’élargissent
Les données relatives à la sécurité du médicament proviennent également de l’expérience acquise par les cliniciens dans son utilisation en pratique clinique, a-t-il rappelé. Luigi Formisanomembre du Conseil National de l’Aiom et professeur d’oncologie médicale à l’Université de Naples Federico II. En fait, le médicament était jusqu’à présent indiqué pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration à haut risque de métastases et du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible, associé à un traitement par privation androgénique en association avec le docétaxel. « La nouvelle approbation de l’Aifa étend l’utilisation du darolutamide à un plus grand groupe de patients – explique l’expert – Grâce à la nouvelle indication, en effet, le darolutamide est le seul inhibiteur des récepteurs androgènes approuvé par l’Aifa qui permet de personnaliser le traitement, avec ou sans chimiothérapie, pour répondre aux besoins de chaque patient et améliorer les résultats cliniques ». Il s’agit donc de la troisième indication du darolutamide, a-t-il souligné. Marius MoscoviciMedical Lead Oncology, Bayer Italia : « Notre objectif est de développer des thérapies innovantes qui diffèrent des options thérapeutiques disponibles et qui répondent à des besoins non satisfaits, améliorant ainsi les réponses cliniques et maintenant la qualité de vie des patients aux différents stades du cancer de la prostate ».
