Cancer de la prostate métastatique, un médicament pour ralentir la progression

De nouvelles données viennent d’être publiées concernant l’efficacité et la sécurité du darolutamide, un médicament contre le cancer de la prostate qui a récemment reçu une extension d’indication par l’Aifa (pour le traitement des maladies métastatiques avec ou sans chimiothérapie). Ce sont ceux de l’étude Arasec et démontrent que la molécule, en association avec une thérapie de privation androgénique (Adt), réduit le risque de progression de la maladie et le risque de décès dans le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) par rapport à l’Adt seul.

Les résultats proviennent de la présentation qui a eu lieu ces derniers jours lors du congrès de l’American Urological Association.

Une nouvelle option contre le cancer de la prostate

Le darolutamide est un inhibiteur des récepteurs androgènes pris par voie orale, inhibant sa fonction et la croissance des cellules tumorales. À ce jour, il est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) à haut risque de métastases, du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) plus un traitement par privation androgénique en association ou non avec une chimiothérapie. Il s’agit d’un médicament ayant une faible capacité à traverser la barrière hémato-encéphalique et qui a montré un bon profil de tolérance. Les données de l’étude de phase II Arasec, qui vient d’être présentée à l’étranger, confirment l’efficacité et la sécurité de la molécule.

L’atelier Arasec

Plus précisément, Arasec est une étude pour l’évaluation du médicament, en association avec un traitement de privation androgénique, par rapport à un bras témoin externe (traité avec Adt seul), menée sur des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible, mHSPC. Chez les patients atteints de cette forme de maladie (jusqu’à 10 % au moment du diagnostic initial), environ un tiers (~ 38 %) survivront cinq ans de plus après le diagnostic, et la plupart évolueront vers un cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC), une maladie dont la survie à long terme est limitée.

« Les résultats de l’étude Arasec fournissent une preuve supplémentaire que la combinaison du darolutamide et du traitement par privation androgénique (ADT) offre un bénéfice évident en termes de survie par rapport à l’ADT seul chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible », a-t-il commenté. Luigi Formisanoprofesseur d’oncologie médicale à l’Université de Naples Federico II. Comparé au traitement Adt seul, le darolutamide a réduit le risque de progression de la maladie de 71 % et le risque de décès de 50 %. Bien que les événements indésirables signalés soient élevés (présents chez 96 % des patients), seuls 8,1 % ont arrêté le traitement par le médicament. « Ces données confirment encore la capacité du darolutamide à offrir aux médecins et aux patients atteints d’un cancer de la prostate une option thérapeutique efficace et surtout bien tolérée qui préserve la qualité de vie des patients ».

Une étude clinique innovante

Christine Rothvice-président exécutif, stratégie mondiale des produits et commercialisation et membre de l’équipe de direction pharmaceutique de Bayer, commentant les résultats, a souligné le caractère innovant de l’étude. Le bras témoin externe de l’étude Arasec provenait en fait de l’étude de phase III Chaarted.

« Nous pensons qu’Arasec est également la première étude sur le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à utiliser un modèle d’étude hybride innovant, dans lequel une cohorte prospectivement inscrite est jumelée à une cohorte externe de patients issus d’une étude antérieure. En exploitant les données existantes parallèlement aux nouvelles inscriptions, cette approche pourrait aider à rationaliser et à accélérer les futurs essais cliniques sur le cancer de la prostate.