Cancer de la prostate, l’AIFA approuve un nouveau médicament et une hormonothérapie

L’Agence italienne du médicament (Aifa) a donné son feu vert au remboursement des darolutamideun médicament de nouvelle génération pris par voie orale, destiné à être utilisé en association avec un traitement hormonal chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible. Il s’agit de la troisième indication remboursée de la molécule, qui élargit les options thérapeutiques et permet une plus grande personnalisation des traitements.

Le cancer de la prostate est le plus fréquent chez les hommes en Italie, avec plus de 40 000 nouveaux cas par an. La survie à cinq ans atteint 91 %, mais descend en dessous de 30 % dans les formes métastatiques hormono-sensibles, d’où la nécessité de traitements plus efficaces et mieux tolérés.

« Grâce à la nouvelle indication, darolutamide c’est le seul inhibiteur des récepteurs androgènes approuvé par Aifa qui permet de personnaliser le traitement, avec ou sans chimiothérapie, pour répondre aux besoins de chaque patient et améliorer les résultats cliniques », explique Luigi Formisanomembre du Conseil National de l’Association Italienne d’Oncologie Médicale (Aiom). La décision s’appuie également sur les résultats de l’étude Aranote, publiés dans le « Journal of Clinical Oncology », qui ont mis en évidence une réduction de 46% du risque de progression radiologique ou de décès.

Tolérance

« Sa haute tolérance dérive de la structure chimique particulière, capable d’inhiber la croissance des cellules tumorales, limitant ainsi les effets secondaires qui peuvent avoir un impact sur la vie quotidienne – ajoute-t-il. Élisa ZanardiSecrétaire des lignes directrices Aiom sur le cancer de la prostate concernant le médicament -. Dans l’étude Aranote, moins de patients traités par darolutamide ont dû arrêter le traitement en raison d’événements indésirables par rapport au placebo. De plus, il a été démontré qu’elle retarde l’aggravation de la douleur et maintient une bonne qualité de vie plus longtemps. En Italie, on estime que 485 000 hommes vivent avec un diagnostic de cancer de la prostate.

« Les données issues de l’expérience de la « vie réelle » démontrent également l’extrême flexibilité de l’utilisation du darolutamide, avec ou sans chimiothérapie », conclut Formisano. chimiothérapie ».