Lymphome folliculaire, un nouveau médicament approuvé en Italie pour les formes les plus difficiles

L’Agence italienne des médicaments (AIFA) a récemment approuvé le mosunetuzumab, le premier anticorps bispécifique pour le traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire chez les patients adultes ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, donc dans les formes les plus difficiles à traiter.

Qu’est-ce que le lymphome folliculaire

Le lymphome folliculaire est une forme de lymphome non hodgkinien qui affecte les lymphocytes B et qui rechute souvent dans les cinq ans suivant le traitement initial. Pour les patients ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, les options de traitement conventionnel sont actuellement limitées, avec des taux de réponse faibles et de courte durée. La nouvelle thérapie représente donc une possibilité importante. De plus, un aspect important du traitement est qu’il est conçu pour être personnalisé en fonction de la réponse clinique du patient, avec une durée personnalisable (de 8 à 17 cycles de 21 jours).

La nouvelle thérapie

Le mosunetuzumab est un anticorps bispécifique conçu pour cibler à la fois l’antigène CD20 à la surface des cellules B et l’antigène CD3 à la surface des cellules T. Cette double « attaque » active et redirige les cellules T d’un patient pour engager et éliminer les cellules B cibles, via la libération de protéines toxiques dans les cellules B elles-mêmes. L’approbation est basée sur les résultats de l’étude de phase I/II GO29781, qui a démontré des réponses complètes, précoces et durables chez des patients fortement prétraités et réfractaires. Au cours de l’étude, le mosunetuzumab a atteint un taux de réponse complète de 60 % et un taux de réponse global de 80 %. « Grâce à la possibilité de traiter des patients dans le cadre d’un usage compassionnel activé en Italie, j’ai eu l’occasion d’apprécier l’efficacité du mosunetuzumab également dans la vie réelle, en observant des réponses rapides et durables malgré le fait que les patients soient fortement multi-traités – il dit Luigi ZinzaniProfesseur d’hématologie à l’Université de Bologne – « Dans la dernière mise à jour de l’étude, présentée lors des conférences d’été de l’EHA et de l’ICML, la survie globale des patients en réponse complète à la fin du traitement est de 100 % après deux ans de suivi. , suggérant un impact clinique significatif du mozunetuzumab sur l’évolution typique du lymphome folliculaire récidivant/réfractaire ».

Efficacité et tolérabilité

Les patients ont maintenu une réponse complète même après l’arrêt du traitement, avec un pourcentage élevé de patients sans progression 2 ans après l’arrêt du traitement (77 %). La durée médiane de réponse et la durée médiane de réponse complète ne sont pas encore atteintes au dernier suivi de près de 30 mois. Concernant le profil de tolérance, le syndrome de libération des cytokines (SRC) était l’événement indésirable le plus fréquent, mais dans presque tous les cas, il était léger et réversible. Tous les événements ont été résolus avec succès. « Nous disposons désormais d’une nouvelle approche d’immunothérapie, sans chimiothérapie et de durée fixe, qui a le potentiel d’induire des rémissions complètes chez un pourcentage élevé de patients », souligne-t-il. Marco Ladettodirecteur de la structure complexe d’hématologie de l’hôpital SS Antonio et Biagio et Cesare Arrigo d’Alexandrie.

Actuellement, d’autres études cliniques sont en cours pour évaluer l’efficacité du mosunetuzumab en association avec d’autres médicaments pour le traitement d’autres formes de lymphome non hodgkinien à cellules B. « L’approbation de cette thérapie innovante offre un nouvel espoir à de nombreux patients atteints d’un lymphome folliculaire qui se retrouvent malheureusement confrontés à des rechutes et, avec elles, à une augmentation progressive des angoisses et des inquiétudes pour eux-mêmes et leurs proches », conclut-il. Davide Petruzzelliprésident de l’association de patients Lampe d’Aladin.