Cancer du poumon : l'Europe autorise l'immunothérapie avant et après une intervention chirurgicale

Cancer du poumon : l'Europe autorise l'immunothérapie avant et après une intervention chirurgicale

Cette décision représente la première approbation en Europe d'un traitement anti-Pd-1/L1 dans le cancer du poumon non à petites cellules.

La Commission européenne a approuvé le pembrolizumab, le traitement anti-PD-1 de MSD, en association avec une chimiothérapie à base de platine, comme traitement néoadjuvant (avant la chirurgie), poursuivi en monothérapie comme traitement adjuvant (après la chirurgie), pour le cancer du sein non à petites cellules résécable. cancer du poumon (NSCLC), à risque élevé de récidive chez l'adulte. L'approbation de la Commission européenne fait suite à la recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain obtenue en février 2024 sur la base des résultats de l'étude de phase 3 Keynote-671.

Risque de décès réduit de 28 %

Après un suivi médian de 29,8 mois, l'association pembrolizumab plus chimiothérapie en traitement néoadjuvant, suivie d'une monothérapie pembrolizumab après résection chirurgicale, a amélioré de manière significative la survie globale (SG), réduisant le risque de décès de 28 % chez les patients atteints d'un cancer du poumon non natal. Maladie à petites cellules II, IIIA ou IIIB versus placebo plus chimiothérapie en milieu néoadjuvant suivi d'un placebo après résection chirurgicale, quelle que soit l'expression de PD-L1.

Risque réduit de rechute

Chez les patients traités par le régime à base de pembrolizumab, la survie globale médiane n'a pas été atteinte, comparativement à 52,4 mois chez les patients traités par le régime chimiothérapie-placebo. Le schéma thérapeutique à base de pembrolizumab a également amélioré la survie sans événement (EFS) en réduisant le risque de rechute, de progression ou de décès de 41 % par rapport au schéma chimiothérapie-placebo. Chez les patients traités avec le régime à base de pembrolizumab, l'EFS médiane s'est améliorée d'environ 2,5 ans par rapport au régime chimiothérapie-placebo contre 18,3 mois.

Cancer du poumon

Le cancer du poumon est la principale cause de décès dans le monde. Rien qu’en 2022, il y a eu plus de 2,4 millions de nouveaux cas et environ 1,8 million de décès dus au cancer du poumon dans le monde. En 2023, en Italie, environ 44 000 nouveaux diagnostics de cancer du poumon ont été estimés. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type le plus courant, représentant environ 80 % de tous les cas. Au cours des dernières décennies, le taux de survie globale à 5 ans des patients atteints d'un cancer du poumon a augmenté en moyenne de 11 % à 15 % dans les pays européens. « Malgré les progrès enregistrés au stade métastatique, le cancer du poumon continue de représenter la principale cause de décès par cancer en Italie, confirmant la nécessité de traiter les patients aux premiers stades de la maladie, pour lesquels il est réellement possible d'obtenir les meilleurs traitements thérapeutiques. et avoir des objectifs de traitement ambitieux », explique-t-il Silvia Novelloprofesseur titulaire d'oncologie médicale à l'Université de Turin et chef du service d'oncologie pulmonaire à l'hôpital San Luigi Gonzaga d'Orbassano.

Les perspectives de traitement pour les patients évoluent

« L'approbation du régime à base de pembrolizumab – poursuit Novello – constitue une étape importante pour les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules résécable, mais toujours à risque de récidive, quelle que soit l'expression de PD-L1, offrant une nouvelle option thérapeutique qui a été montré dans l’étude de phase 3 KEYNOTE-671 pour aider à prolonger la vie. Le régime à base de pembrolizumab révolutionne littéralement les paradigmes de traitement de ce cancer à un stade précoce, contribuant ainsi à augmenter considérablement les chances de guérison. Nous espérons que tous les patients éligibles qui se trouvent dans cette maladie pourront accéder et bénéficier de ce traitement dès que possible en Italie également. »

L’importance de l’approbation européenne

L'approbation permet la commercialisation du régime à base de pembrolizumab pour cette indication dans tous les États membres de l'Union européenne, en Islande, au Liechtenstein, en Norvège et en Irlande du Nord. Le pembrolizumab est actuellement approuvé pour six indications dans le CPNPC et pour 27 à l'échelle mondiale dans l'UE. En octobre 2023, le pembrolizumab a été approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients atteints d'un CPNPC résécable (tumeur ≥ 4 cm ou ganglions lymphatiques positifs) en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, et continué en monothérapie comme traitement néoadjuvant après chirurgie. « L'approbation aujourd'hui du premier traitement anti-PD-1/L1 dans le cadre d'un schéma thérapeutique néoadjuvant en Europe suivi d'un traitement adjuvant du CPNPC résécable, sur la base de résultats de survie globale positifs, démontre nos progrès continus dans le traitement du cancer du poumon précoce », déclare Marjorie Green, vice-présidente senior et directrice de l'oncologie, développement clinique mondial, Merck Research Laboratories. « Nous sommes impatients de tirer parti de cette réussite pour obtenir de nouvelles approbations de ce régime dans le monde entier et de travailler avec la communauté de l'oncologie pour contribuer à faire de la détection précoce du cancer du poumon un besoin urgent. »

L’importance d’un diagnostic précoce

L'amélioration des taux de survie est due en partie au diagnostic et au dépistage précoces, à la réduction du tabagisme, aux progrès des procédures diagnostiques et chirurgicales, mais également à l'introduction de nouvelles thérapies. Le diagnostic et le dépistage précoces restent un besoin important non satisfait, puisque 44 % des cas de cancer du poumon sont diagnostiqués à un stade avancé. Diagnostiquer le cancer à un stade précoce peut offrir aux patients une meilleure survie à long terme. De nombreuses tumeurs sont considérées comme plus traitables et potentiellement curables aux premiers stades de la maladie. Fort de sa compréhension approfondie du rôle du pembrolizumab dans les cancers avancés, MSD évalue le pembrolizumab aux premiers stades de la maladie, avec environ 20 études pivots en cours sur différents types de tumeurs.