Cancer de la vessie : un nouvel espoir pour ceux qui ne peuvent pas recevoir de chimio
De nouvelles données présentées à Esmo montrent que la combinaison de l’immunothérapie et d’un conjugué anticorps-médicament réduit le risque de nouveaux événements de 60 % et le risque de décès de 50 % par rapport à la chirurgie seule.
Berlin – Pour de nombreux patients atteints d’un cancer de la vessie à invasion musculaire, la chimiothérapie n’est pas une option viable. Que ce soit en raison de conditions cliniques ou d’un choix personnel, la chirurgie – souvent la seule option – ne suffit pas à garantir la sécurité et l’espérance de vie. Mais aujourd’hui arrive une nouvelle qui pourrait tout changer : l’association du pembrolizumab avec l’enfortumab vedotin, administré avant et après la chirurgie, réduit le risque de nouveaux événements de 60 % et le risque de décès de 50 % par rapport à la chirurgie seule. Les données proviennent de l’étude de phase 3 Keynote-905/EV-303, présentée lors du symposium présidentiel du congrès Esmo 2025.
De nouvelles perspectives pour les patients
« Pendant des décennies, les patients atteints d’un cancer de la vessie invasif musculaire, inéligibles au traitement au cisplatine, disposaient d’options de traitement limitées, recourant souvent à la seule intervention chirurgicale », dit-il. Joseph Procopedirecteur du Programme Prostate et de la Structure Départementale d’Oncologie Médicale Génito-urinaire, Fondation IRCCS Institut National du Cancer de Milan. « L’étude Keynote-905/EV-303 démontre, pour la première fois, que le traitement périopératoire réduit le risque de récidive et augmente la survie des patients atteints d’un cancer de la vessie infiltrant les muscles. La pratique clinique est destinée à changer avec le traitement par pembrolizumab plus enfortumab vedotin pour les patients qui ne sont pas éligibles ou qui refusent la chimiothérapie.
Les résultats de l’étude
L’étude de phase 3 Keynote-905/EV-303 a porté sur 595 patients. Après un suivi médian de 25,6 mois, le régime combiné a démontré une amélioration significative et cliniquement pertinente de la survie sans événement. Le chiffre médian de survie sans événement n’a pas encore été atteint, alors qu’il était de 15,7 mois dans le groupe chirurgical uniquement. « La pratique clinique est vouée à changer grâce au traitement par pembrolizumab plus enfortumab vedotin chez les patients qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie ou qui la refusent », a ajouté Procopio. Le régime a également montré des améliorations sur les principaux critères d’évaluation secondaires : survie globale et taux de réponse pathologique complète. Le risque de décès a été réduit de 50 % par rapport à 41,7 mois dans le groupe chirurgical. La réponse pathologique complète a également fait un bond important : de 8,6 % à 57,1 % avec le nouveau régime, soit une augmentation de 48,3 %. Le profil d’innocuité du régime était conforme à ce qui est connu pour chaque médicament. Des événements indésirables de grade ?3 sont survenus chez 71,3 % des patients traités par l’association, contre 45,9 % dans le groupe chirurgical. Les réactions cutanées étaient les plus courantes.
Au-delà des chiffres : des patients sans maladie
En 2024, en Italie, environ 31 000 nouveaux cas de cancer de la vessie, l’une des formes oncologiques les plus répandues, ont été estimés. Et c’est précisément dans ce contexte que les résultats présentés au congrès ESMO 2025 marquent un tournant que les cliniciens définissent comme historique. « C’est un résultat très important pour nos patients : plus de 70 % sont indemnes de la maladie après 2 ans et potentiellement guéris. Il s’agit d’un exploit sans précédent dans une population largement composée de patients inéligibles au cisplatine, qui manquaient jusqu’à présent d’options thérapeutiques efficaces », déclare-t-il. Patrizia Giannatempodirecteur de l’oncologie médicale génito-urinaire, INT Milan.
Le cancer de la vessie aujourd’hui
Le cancer de la vessie est le neuvième plus répandu au monde, avec plus de 614 000 diagnostics par an. La forme musculaire invasive représente environ 30 % des cas. Pour les patients non éligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine, les options se limitent jusqu’à présent à la seule chirurgie. Le nouveau régime représente le premier et le seul traitement systémique à démontrer un bénéfice durable en termes de survie dans cette population.
