Esmo, cancer du sein triple négatif : la survie augmente grâce aux anticorps conjugués à un médicament
Au Congrès de Société européenne d’oncologie médicale a présenté les résultats de l’étude de phase 3 Tropion-Breast02
Pour les personnes atteintes d’un cancer du sein triple négatif, les options de traitement sont rares et les perspectives sont souvent difficiles. Mais aujourd’hui arrive une nouvelle qui peut vraiment changer les choses : les résultats de l’étude de phase 3 Tropion-Breast02, présentés au congrès Esmo 2025, montrent que le datapotamab deruxtecan pourrait représenter une alternative valable à la chimiothérapie traditionnelle.
Des résultats qui font la différence
Le datopotamab déruxtécan est un conjugué anticorps-médicament (ADC) conçu pour cibler Trop2, une protéine présente dans de nombreuses tumeurs solides, notamment le cancer du sein triple négatif. Dans l’étude Tropion-Breast02, le datopotamab deruxtecan a montré des résultats significativement meilleurs que la chimiothérapie traditionnelle. La survie globale médiane était de 23,7 mois chez les patients traités par datapotamab déruxtécan, contre 18,7 mois chez ceux traités par chimiothérapie, soit une amélioration de cinq mois. Quant à la survie sans progression, le médicament a presque doublé le délai avant l’aggravation de la maladie : 10,8 mois contre 5,6 mois, avec une réduction de 43 % du risque de progression ou de décès. La réponse au traitement a également été plus efficace : le taux de réponse objective était de 62,5 % avec le datapotamab déruxtécan, dont 29 réponses complètes et 173 réponses partielles, tandis qu’avec la chimiothérapie le taux s’est arrêté à 29,3 %, avec 8 réponses complètes et 86 réponses partielles. De plus, la durée de réponse était plus longue avec le nouveau médicament, dépassant un an (12,3 mois) par rapport aux 7,1 mois observés dans le groupe traité par chimiothérapie.
Même dans les cas les plus complexes, des résultats encourageants
L’étude a inclus des patients présentant des facteurs de mauvais pronostic, tels que des métastases cérébrales stables et des rechutes précoces après les traitements initiaux. De plus, l’étude a pris en compte les personnes dont les tumeurs exprimaient PD-L1, mais pour lesquelles l’immunothérapie n’était pas adaptée. Au moment du cut-off (25 août 2025), 53 patients étaient encore traités : 45 par datopotamab deruxtecan, seulement 8 par chimiothérapie.
« Un pas en avant pour ceux qui n’avaient pas d’alternative »
« Le datopotamab deruxtecan a presque doublé le temps sans progression et amélioré la survie », explique-t-il. Giampaolo Bianchiniprofesseur agrégé et chef du groupe sein de l’hôpital Ircss San Raffaele, Université Vita-Salute San Raffaele de Milan. « Ces résultats sont d’autant plus significatifs que l’étude a inclus des patients présentant une rechute précoce, une maladie agressive et difficile à traiter, pour laquelle jusqu’à présent nous n’avions pas de bonnes options. »
Une tumeur agressive qui touche les plus jeunes
Le cancer du sein triple négatif touche environ 345 000 femmes dans le monde chaque année. Elle est plus fréquente chez les jeunes patientes préménopausées et chez les femmes noires ou hispaniques. Son taux de survie global médian est de seulement 12 à 18 mois et seulement 14 % vivent au-delà de 5 ans après le diagnostic. Ce type de tumeur ne possède pas de récepteurs hormonaux ni Her2, ce qui la rend résistante aux thérapies ciblées les plus courantes. Seuls 30 % des patients peuvent bénéficier de l’immunothérapie. Pour d’autres, la chimio reste la norme. « Le cancer du sein triple négatif représente 15 % des cas de cancer du sein » – souligne-t-il Giuseppe Curiglianoprésident élu d’Esmo (Société européenne d’oncologie médicale), professeur d’oncologie médicale à l’Université de Milan et directeur de la Division de développement de nouveaux médicaments pour des thérapies innovantes à l’IEO de Milan. « C’est le plus agressif, touchant souvent les jeunes femmes, de moins de 50 ans, dans la fleur de l’âge. Il ne répond pas aux thérapies hormonales ni aux médicaments anti-HER2, avec des conséquences graves également sur le plan psychologique et social. C’est pourquoi il est crucial de disposer de thérapies innovantes comme le datopotamab deruxtecan ».
Moins d’effets secondaires, des traitements plus longs
Ceux qui ont reçu du datapotamab déruxtécan ont pu suivre le traitement pendant deux fois plus longtemps que la chimiothérapie (8,4 mois contre 4,1). Même les effets secondaires graves étaient plus gérables : seulement 4 % ont dû arrêter le traitement, contre 7 % avec la chimiothérapie. Parmi les effets les plus fréquents figurent la stomatite, la neutropénie, la leucopénie, la fatigue et les nausées. Il n’y a eu qu’un seul cas mortel de maladie pulmonaire interstitielle, vraisemblablement lié au traitement.
