Esmo 2025, cancer du sein : la double dose de thérapies orales réduit le risque de récidive de 28%

Faire face au cancer du sein à un stade précoce constitue un énorme défi, non seulement physiquement mais aussi émotionnellement. La peur d’un retour de la maladie accompagne chaque étape, chaque test, chaque attente. C’est pourquoi toute avancée concrète dans la lutte contre les rechutes peut représenter un tournant décisif. Les nouvelles données de l’étude Natalee présentées aujourd’hui lors du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo) en cours à Berlin sont une lueur d’espoir : l’association du ribociclib, un inhibiteur de Cdk4/6, avec un traitement endocrinien a démontré une réduction de 28 % du risque de récidive dans la plus grande population jamais étudiée de patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce.

Le studio Natalée

Natalee est une étude mondiale, multicentrique et randomisée de phase III impliquant 5 101 patientes atteintes d’un cancer du sein de stade II ou III Hr+/Her2-. Le traitement endocrinien adjuvant comprenait l’utilisation d’un inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase (AINS), tel que l’anastrozole ou le létrozole, avec l’ajout de goséréline lorsque cela était indiqué. Le critère d’évaluation principal était la survie sans maladie invasive (iDFS).

Survie sans maladie : des résultats cliniques robustes

Après cinq ans de suivi, l’étude a montré un bénéfice cliniquement significatif en matière de survie sans maladie invasive. Le taux était de 85,5 % chez les patients traités par l’association ribociclib + endocrinothérapie, versus 81 % dans le groupe endocrinothérapie seule, avec une amélioration absolue de 4,5 %. « Dans une étude portant sur plus de 5 000 patientes atteintes d’un cancer du sein Hr+/Her2- à un stade précoce – explique Michelino De Laurentiisdirecteur du Département d’oncologie sénologique et thoraco-pulmonaire, Institut National du Cancer IRCCS Fondazione ‘G. Pascale’ de Naples – l’inhibiteur CDK4/6 a été administré pendant 3 ans. Les données actualisées à 5 ans confirment un bénéfice clinique soutenu, en termes de réduction du risque de récidive, observé aussi bien chez les patients présentant une atteinte ganglionnaire que chez ceux présentant une atteinte ganglionnaire. Ces résultats suggèrent que l’effet du traitement s’étend au-delà de la période d’administration, avec un impact potentiellement favorable sur les perspectives de guérison à long terme. »

Une option de traitement unique pour le plus grand nombre

Le ribociclib est désormais le seul inhibiteur de CDK4/6 à démontrer des bénéfices cliniquement significatifs chez la population la plus large de patientes atteintes d’un cancer du sein Hr+/Her2- à un stade précoce, y compris celles sans atteinte ganglionnaire. « En 2024, en Italie, on estime à près de 53.700 nouveaux cas de cancer du sein, le plus fréquent dans toute la population – dit-il. Fabio PuglisiProfesseur Titulaire d’Oncologie Médicale à l’Université d’Udine, Directeur du Département d’Oncologie Médicale à l’IRCCS CRO d’Aviano.

Les tumeurs du sein hormonosensibles, qui représentent environ 70 % du total, ont généralement un bon pronostic à court terme, mais peuvent récidiver plusieurs années après le diagnostic, même après vingt ans. L’événement qui a le plus grand impact d’un point de vue clinique dans le cancer du sein radicalement opéré est l’apparition de rechutes à distance, qui sont associées à une aggravation du pronostic. La constance du bénéfice observé dans l’étude Natalee souligne l’intérêt de cette molécule, à ce jour l’inhibiteur CDK4/6 avec le plus grand nombre de preuves de Phase III capables d’améliorer les résultats cliniques ».

Ribociclib : une molécule aux bases scientifiques solides

Le ribociclib est un inhibiteur sélectif des kinases cyclines-dépendantes 4 et 6 (CDK4/6), protéines impliquées dans la croissance et la division des cellules tumorales. Il a été approuvé dans plus de 100 pays, dont la FDA et l’EMA, et est recommandé dans les lignes directrices du NCCN comme catégorie 1 pour le traitement adjuvant chez les patients présentant des caractéristiques de maladie à haut risque, même sans ganglions lymphatiques positifs.