Cancer de la vessie : une nouvelle thérapie réduit le risque de récidive de 32 %.

Berlin – Pour des milliers de patients atteints d’un cancer de la vessie à haut risque, non invasif sur le plan musculaire, la peur d’une récidive est une constante. Cependant, des nouvelles encourageantes arrivent désormais : les résultats de l’étude de phase III Potomac démontrent que l’ajout d’un an de traitement par durvalumab au traitement standard par Bacillus Calmette-Guérin (BCG) a conduit à une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans maladie (DFS). Les données, présentées lors de la dernière session de documents proposés du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo) à Berlin et publiées dans The Lancet, marquent un changement de rythme après plus d’une décennie sans véritables innovations dans ce domaine.

Le bénéfice : Réduction du risque de rechute de 32%

Avec un suivi médian de plus de cinq ans (60,7 mois), le traitement par durvalumab a montré une réduction de 32 % du risque de rechute ou de décès en l’absence de rechute, par rapport au traitement par BCG seul. « Le traitement standard pour les patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque », dit-il. Lorenzo Antonuzzodirecteur du Careggi Medical Oncology, Université de Florence – implique l’utilisation de la thérapie BCG après résection transurétrale du néoplasme. L’objectif est de réduire le risque de récidive locale, mais un pourcentage élevé de rechutes se produit encore, ce qui peut conduire à des interventions chirurgicales répétées et à des traitements plus invasifs, notamment l’ablation de la vessie, avec un impact profond sur la qualité de vie des patients. »

L’étude Potomac

D’où la nécessité de nouvelles options de traitement. L’étude Potomac a porté sur plus de 1 000 patients naïfs de BCG, répartis dans 120 centres répartis dans 12 pays. « Les résultats de cette étude – poursuit Antonuzzo – démontrent que l’ajout du durvalumab, pendant 12 mois, au traitement d’induction par BCG est capable de réduire le risque de rechute de 32%, permettant à un plus grand nombre de patients de rester en vie et indemnes de maladie après deux ans. Il s’agit d’une véritable innovation, dans un contexte de patients traités à visée curative, dans lequel aucun progrès n’a été enregistré depuis au moins une décennie. Il devient ainsi plus possible de guérir. concret même chez les patients à haut risque de récidive. Même d’un point de vue psychologique, la durée d’un an de traitement est vraiment importante pour les personnes touchées par le cancer. »

Survie mondiale : des signes encourageants

Bien que l’étude n’ait pas été conçue pour évaluer formellement la survie globale (SG), une analyse a montré que ceux qui recevaient le traitement présentaient un risque de décès 20 % inférieur à celui des autres. Cependant, cette différence n’était pas statistiquement significative et pourrait donc aussi être due au hasard. « Les résultats importants de l’étude Potomac s’ajoutent aux résultats positifs de l’étude Niagara, qui a démontré son efficacité sur ses critères d’évaluation, notamment une survie globale positive dans le contexte du cancer de la vessie à invasion musculaire, confirmant l’efficacité du durvalumab dans cette maladie. En Italie, un programme d’accès élargi est également actif, c’est-à-dire un programme d’accès précoce, pour le traitement des patients atteints de la maladie invasive sur le plan musculaire ».

Une pathologie répandue

Le cancer de la vessie est le cinquième cancer le plus répandu en Italie, avec environ 31 000 nouveaux cas estimés en 2024. Le type le plus courant est le carcinome urothélial. Plus de 70 % des patients reçoivent un diagnostic de Nmibc (carcinome non invasif sur le plan musculaire), une forme initiale qui affecte la paroi interne de la vessie sans impliquer la paroi musculaire. En 2024, environ 125 000 patients ont été traités pour un NMIBC à haut risque. La norme de soins actuelle est la résection transurétrale (TURBT) suivie de l’instillation de BCG. Cependant, 80 % des patients rechutent dans les cinq ans et jusqu’à 30 % peuvent progresser, avec des répercussions importantes en termes de qualité de vie et la nécessité de traitements invasifs comme la cystectomie.

« Le cancer de la vessie est une pathologie extrêmement répandue et représente la cinquième tumeur d’incidence dans la population en Italie, avec environ 31 000 nouveaux cas estimés en 2024 – explique-t-il. Massimo Di Maioprésident élu de l’Aiom (Association italienne d’oncologie médicale) –. Plus de 70 % des cas, au moment du diagnostic, sont de type non invasif musculaire, c’est-à-dire qu’ils se limitent aux couches les plus superficielles de la paroi vésicale et n’atteignent pas la couche musculaire de la vessie ».

L’approche multidisciplinaire

Dans la prise en charge de la maladie et pour garantir le meilleur parcours thérapeutique, l’équipe multidisciplinaire est fondamentale, qui doit comprendre, entre autres, le radiologue, le chirurgien, l’oncologue, l’urologue et l’anatomopathologiste. Les perspectives ouvertes par la combinaison de l’immunothérapie avec la thérapie BCG standard impliquent également des répercussions importantes d’un point de vue organisationnel. Aujourd’hui, les patients atteints d’une maladie non invasive musculaire à haut risque, dans la plupart des centres, sont pris en charge uniquement par des urologues, car les traitements intravésicaux, en particulier le traitement par le BCG, sont effectués dans les cliniques d’urologie. À l’avenir, l’intégration entre l’oncologie et l’urologie deviendra fondamentale, pour garantir aux patients l’accès à l’innovation que représente la combinaison de l’immunothérapie avec la thérapie standard.