Cancer du poumon, de nouveaux outils pour le type le moins courant

Il s’agit du type de cancer du poumon le moins fréquent, mais le microcytome est très agressif et est malheureusement presque toujours diagnostiqué lorsque la maladie est à un stade avancé. Pendant des années, il y avait peu de médicaments à utiliser, mais aujourd’hui il y a quelque chose de nouveau : l’Agence italienne des médicaments (Aifa) a approuvé le remboursement du serplulimab, le premier médicament immunologique anti-PD-1 autorisé en Europe pour les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu qui n’ont jamais reçu de traitement. L’ajout de l’agent immunothérapeutique à la chimiothérapie a amélioré la survie globale et la progression sans maladie maintenue jusqu’à 4 ans de suivi.

«Le cancer du poumon en Italie enregistre chaque année plus de 44.800 nouveaux diagnostics – souligne le Federico Cappuzzodirecteur de l’oncologie médicale 2 de l’Institut national du cancer Regina Elena à Rome -. Le type à petites cellules est également appelé microcytome et constitue une pathologie rare, représentant 15 % du total des cas. Cependant, il est très agressif et son pronostic est sévère. Parmi les différents sous-types de cancer thoracique, c’est sans doute le plus lié au tabagisme, qui représente le principal facteur de risque. On estime qu’environ 70 à 80 % des patients souffrent déjà d’une maladie étendue au moment du diagnostic. Les options de traitement disponibles se limitent depuis de nombreuses décennies à quelques médicaments de chimiothérapie administrés avec des dérivés du platine. Même le recours à la chirurgie n’est pas très approprié, en raison de la nature très agressive du néoplasme. Cependant, ces dernières années, l’introduction de l’immunothérapie a modifié et amélioré la pratique clinique. »

Un mécanisme d’action efficace

L’approbation fait suite aux résultats d’une étude de phase III qui a démontré une réduction de 40 % du risque de décès en prolongeant la survie de 4,7 mois chez les patients traités par l’association chimiothérapie et serplulimab. La réduction du risque de progression de la maladie était de 53 %, tandis que l’amélioration de la survie sans progression était considérée comme significative (5,8 mois contre 4,3 mois pour le placebo). « Grâce aux résultats obtenus en termes d’efficacité et au profil de sécurité favorable, le serplulimab peut être une option thérapeutique valable de première intention – ajoute-t-il. Silvia Novelloprofesseur d’oncologie médicale à l’université de Turin -. En particulier, le médicament, grâce à son mécanisme d’action, se caractérise par une activation immunitaire plus complète due à l’inhibition de la double voie PD-L1 et PD-L2. Le serplulimab se lie à la surface des cellules T activées exprimant PD-1 et bloque la liaison aux ligands PD L1 et PD L2. Il est ainsi capable d’améliorer les réponses cellulaires, notamment antitumorales. De plus, le traitement s’est avéré bien toléré par la majorité des patients. »

Plus de survie

En plus de l’étude pivot, des méta-analyses indépendantes menées sur plus de 3 000 patients ont fourni des preuves supplémentaires étayant l’efficacité et l’innocuité du serplulimab en complément de la chimiothérapie. La nouvelle thérapie, comparée à d’autres déjà approuvées en Europe, a montré les meilleurs résultats en termes de survie. « Nous sommes très satisfaits des résultats obtenus – souligne-t-il Nicolas Mazzanti Directeur Commercial Italie -. Lors de comparaisons indirectes avec d’autres immunothérapeutiques, le serplulimab était le plus susceptible d’apporter un bénéfice clinique. Ces dernières années, d’importants progrès ont été réalisés dans le domaine de l’oncologie, mais de nombreux besoins non satisfaits demeurent pour les patients.  »  » Le serplulimab représente la première solution thérapeutique innovante pour Accord – conclut-il. Massimiliano Rocchi, VP associé Italie-Grèce-Suisse -. Notre engagement est désormais de garantir un accès rapide, opportun et homogène aux thérapies sur tout le territoire national. L’objectif est de contribuer, de manière concrète, à améliorer le parcours thérapeutique des patients atteints de microcytome ».